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1378-0018 (BI) – Insuficiência cardíaca crônica sintomática – FEVE < 40%
Avaliar a eficácia e a segurança do uso associado de Vicadrostate (BI 690517) oral e Empagliflozina em comparação com placebo e Empagliflozina População: ≥ 18 anos de idade. Insuficiência cardíaca crônica sintomática, nas classes II a IV da NYHA, com FEVE…
Rio de Janeiro, Brasília, Salvador
IQVIA
17-BI-1206-02 – LNH de células B (LF, LZM, LCM)
Estudo de fase 1/2a de BI-1206, um anticorpo monoclonal para CD32b (FcγRIIB), em combinação com Rituximabe em participantes com Linfoma não Hodgkin indolente de células B que recidivou ou é refratário ao Rituximabe. ClinicalTrials.gov: NTC03571568
Salvador
BioInvent
Ana Luzia Schriefer
75276617ALE1001 – LMA R/R com NPM1mut ou KMT2A-r
Estudo de fase 1/2 com Bleximenibe (inibidor de menin) em pacientes com LMA R/R NPM1mut ou KMT2A-r. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico inicial de LMA e doença R/R (com ou sem transplante de células-tronco hematopoiéticas). LMA apenas com mutações de KMT2A-r…
São Paulo, Brasília
Janssen Research & Development
Eduardo Magalhães Rego
ACRUE – Linfoma Difuso de Grandes Células B – 1ª linha
Acalabrutinibe e Rituximabe em participantes idosos e/ou frágeis com LDGCB não tratados. População: ≥ 80 anos de idade no momento da triagem, ou ≥ 65 a 79 anos de idade no momento da triagem e considerado inelegível para imunoquimioterapia. Nenhum…
Brasília, Pernambuco
AstraZeneca
ADVANCED-2 (TARA-002-101) – Câncer de bexiga músculo não invasivo de alto grau
Avaliar a segurança e a atividade antitumoral de TARA-002 intravesical em adultos. População: Confirmação histológica central de CIS (± Ta/T1) músculo não invasivo de alto grau com doença ativa. Coorte B: CIS (± Ta/T1) persistente ou recorrente dentro de 12 meses…
São Paulo
Protara Therapeutics, Inc
José Mauricio Mota
AG10-501 – Amiloidose associada à transtirretina
Acoramidis para prevenção de amiloidose associada à transtirretina População: ≥ 18 a ≤ 76 anos de idade; Variante do gene TTR conhecidamente patogênica (por exemplo, V30M/p.V50M, V122I/p.V142I, T60A/p.T80A ou todas as demais variantes de TTR patogênica) confirmada pelo laboratório…
Salvador
Eidos Therapeutics, Inc.
Tonnison de Oliveira Silva
AML-3001 – LMA com rearranjos KMT2A ou mutações NPM1 – recém diagnosticada
Bleximenibe, Venetoclax e Azacitidina para o tratamento de pacientes não elegíveis para quimioterapia intensiva População: LMA KMT2Ar ou NPM1m não tratada anteriormente com ≥10% de blastos Não elegível para quimioterapia intensiva com base nos seguintes critérios: ≥75 anos de…
São Paulo, Brasília
Janssen Research & Development
Eduardo Magalhães Rego
ARTEMIDE-Lung04 – CPCNP metastático, PD-L1 ≥ 50% – 1ª linha
Avaliar eficácia e segurança de rilvegostomig em comparação a pembrolizumabe. População: ≥18 anos; CPCNPm estágio IV; Expressão de PD-L1 no tumor em ≥ 50%; Ausência de mutações sensibilizantes do EGFR e rearranjos de ALK e ROS1, além de outras…
São Paulo, Salvador
AstraZeneca
AZALEA – Doença Hemolítica Severa do Feto e do Recém-nascido (HDFN)
Avaliar a eficácia e segurança de Nipocalimabe em gestações com risco de doença hemolítica severa do feto e do recém-nascido (HDFN) População: 18 a 45 anos. Grávida e uma GA estimada (com base na datação por ultrassonografia) a partir da…
Rio de Janeiro
Janssen Research & Development
BE6A LUNG-02 (C5751003) – CPCNP localmente avançado, irressecável ou metastático, PD-L1 ≥ 50% – 1ª linha
Avaliar Sigvotatug Vedotin em combinação com Pembrolizumabe versus monoterapia de Pembrolizumabe. Painel NGS e PD-L1 poderão ser testados pelo estudo. ClinicalTrials.gov: NCT06758401
Salvador
Pfizer
Eldsamira Mascarenhas
BGB-11417-304 – Leucemia Linfocítica Crônica – 1ª linha
Sonrotoclax mais Zanubrutinibe em comparação com Venetoclax mais Acalabrutinibe. ClinicalTrials.gov: NCT07277231
São Paulo
BeiGene
Abel da Costa Neto
BGB-16673-302 – Leucemia Linfocítica Crônica
BGB-16673 comparado à escolha do investigador (Idelalisibe + Rituximabe ou Bendamustina + Rituximabe ou retratamento com Venetoclax + Rituximabe) em pacientes previamente expostos a ambos inibidores de BTK e BCL2. População: Diagnóstico confirmado de LLC, necessitanto de tratamento; Receberam…
São Paulo, Salvador
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
Abel da Costa Neto
BNT113-01 (AHEAD-MERIT) – CCECP irressecável ou metastático
Estudo clínico sobre segurança, tolerabilidade e efeitos terapêuticos de BNT113 combinado a Pembrolizumabe versus Pembrolizumabe em monoterapia. População: Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, HPV16+ recorrente ou metastático, com expressão de PD-L1; Os sítios tumorais primários elegíveis…
Salvador
BioNTech
BNT323-01- Câncer de Endométrio Recidivante – Expressão de HER2
Avaliar a eficácia de BNT323 em comparação à quimioterapia escolhida pelo investigador (Paclitaxel ou Doxorrubicina). População: ≥18 anos; Ter câncer de endométrio confirmado histologicamente que: seja recidivante; tenha uma pontuação IHQ 1+, 2+ ou 3+ de HER2, conforme determinado…
São Paulo
BioNTech
C1071005 Mieloma múltiplo
C1071005 Estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, de 3 braços, aberto para avaliar a eficácia e a segurança de monoterapia com elranatamabe (pf-06863135) e elranatamabe + daratumumabe versus daratumumabe + pomalidomida + dexametasona em participantes com mieloma múltiplo reincidente /…
São Paulo
Pfizer
Vanderson Rocha
CA240-0030 – Adenocarcinoma de pâncreas metastático, deleção homozigótica MTAP – 1ªlinha
BMS-986504 em combinação com Nab-p/Gem versus placebo em combinação com Nab-p/Gem. ClinicalTrials.gov: NCT07076121
Salvador
Marcos Castro Lyra
CLNP023I12201 – Hemoglobinúria paroxística noturna (HPN)
Avaliar a farmacocinética, a segurança e a tolerabilidade de Iptacopana em participantes pediátricos. ClinicalTrials.gov: NCT06934967
São Paulo
Novartis
Vitor Augusto Queiroz Mauad
CT-P44 3.1 – Mieloma múltiplo refratário ou recidivante
Comparar a farmacocinética, a eficácia e a segurança de CT-P44 (biossimilar) e Darzalex Faspro subcutâneos em combinação com Lenalidomida e Dexametasona População: Idade > 18 anos; Mieloma múltiplo documentado de acordo com os critérios do IMWG; Doença recidivante ou refratária documentada;…
Salvador
CELLTRION, Inc.
Edvan de Queiroz Crusoé
CYTB323J12201 – Lúpus eritematoso sistêmico com nefrite lúpica refratária ativa (CAR-T CELL)
Avaliar a eficácia e segurança do rapcabtageno autoleucel (CAR-T CELL) versus tratamento padrão População: Homens e mulheres com LES, com idade ≥18 anos e ≤65 anos, com diagnóstico de nefrite lúpica dentro de 7 anos anteriores à visita de…
Salvador
Novartis
Cardio Onco – câncer de mama
Estudo observacional prospectivo em pacientes com indicação de tratamento com Antraciclinas e/ou trastuzumabe. População: Pacientes ≥ 18 anos, sexo feminino, diagnóstico de câncer de mama. Planejamento de tratamento antineoplásico com antracíclicos e/ou trastuzumabe.
Rio de Janeiro
IDOR
CodeBreak 301 – Colorretal metastático, KRAS G12C – 1ª linha
Sotorasibe, Panitumumabe e FOLFIRI versus FOLFIRI com ou sem Bevacizumabe-awwb. População: Adenocarcinoma colorretal metastático patologicamente documentado com mutação KRAS p.G12C. Doença metastática mensurável conforme critérios RECIST v1.1. ECOG 0 a 1. Não deve ter recebido terapia sistêmica no contexto de…
São Paulo
Amgen
Câncer urotelial avançado com alteração em FGFR – Erdafitinibe (Estudo THOR)
THOR Estudo de Fase 3 de Erdafitinibe comparado com Vinflunina ou Docetaxel ou Pembrolizumabe em indivíduos com câncer urotelial avançado e aberrações genéticas selecionadas de FGFR Patrocinador: Janssen
São Paulo, Salvador
José Mauricio Mota
DESTINY -Breast 08 Estudo modular em combinação com outras terapias câncer de mama HER2 baixo avançado ou metastático.
(DESTINY -Breast 08) Estudo de Fase 1b, multicêntrico, aberto, modular, de determinação da dose e expansão da dose para explorar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e atividade antitumoral de trastuzumabe deruxtecana(T-DXd) em combinação com outros agentes anticâncer em participantes da pesquisa…
São Paulo
DLG – Fissura perianal crônica
Avaliar a superioridade de eficácia e segurança da associação em dose fixa de cloridrato de diltiazem 2% + cloridrato de lidocaína 2% gel (DLG) perianal em relação ao Proctyl®. População: Ambos os gêneros, com idade ≥18 anos. Ter sido diagnosticado…
Salvador
Ferring Pharmaceuticals
DeLLphi-30 – Câncer de pulmão de pequenas células
Estudo comparando Tarlatamabe com quimioterapia após falha de 1ª linha à base de platina. População: Progressão ou recorrência após 1 regime à base de platina; doença mensurável por Recist 1.1; permitido metástases em SNC, se clinicamente estáveis por pelo menos 4…
São Paulo
Amgen
ELEGANT – Câncer de mama ER+, HER2-, alto risco de recorrência
Avaliar a eficácia do Elacestranto em relação à terapia endócrina padrão. População: Câncer de mama inicial, ER+/HER2-, de alto risco de recorrência: ≥ 4 linfonodos axilares positivos ou 1-3 linfonodos axilares positivos e - doença histológica grau 3…
São Paulo, Ceará, Curitiba
Menarini
ELFIDENCE – Colangite biliar primária (CBP)
Avaliar a eficácia e a segurança de Elafibranor em resultados clínicos de longo prazo População: 18 anos; Diagnóstico definitivo ou provável de colangite biliar primária (CBP), conforme demonstrado pela presença de 2 ou mais dos 3 critérios diagnósticos a…
Salvador
IPSEN
EmpowHER 303 – Câncer de mama HER2+, avançado ou metastático
Comparar a eficácia e a segurança do Zanidatamab com Trastuzumabe, cada um em combinação com a quimioterapia de escolha do médico. População: Câncer de mama HER2+, irressecável ou metastático, que progrediram com ou são intolerantes ao tratamento prévio com T-DXd.…
São Paulo
Jazz Pharmaceuticals
Estimulando hábitos parentais positivos através das mídias digitais
Avaliar um programa de psicoeducação online recém-desenvolvido, para pais de crianças com sintomas de TDAH e com dificuldades diárias de comportamento em atividades que não são de preferência da criança. População: Pais de crianças, de 4 a 8 anos, que…
Rio de Janeiro
IDOR | OIST - Okinawa Institute of Science and Technology
Paulo Mattos
Estudo JADE – CCECP localmente avançado não ressecado
Avaliar Dostarlimabe como terapia sequencial após quimiorradiação. População: Carcinoma de células escamosas localmente avançado não ressecado, recém-diagnosticado da cavidade oral, orofaringe, hipofaringe ou laringe. Concluiu Cisplatina mais radioterapia com intenção curativa. Sem evidência de doença metastática distante. ECOG < 1. Para a…
Salvador
GlaxoSmithKline
Estudo: AMGEN_20140106 Leucemia linfoblástica aguda recidivada ou refratária em crianças
Estudo de Fase 1b/2 de carfilzomibe em combinação com quimioterapia de indução em crianças com leucemia linfoblástica aguda recidivada ou refratária
Salvador
Estudo: Amplitude Câncer de próstata metastático sensível à castração
Um estudo de Fase 3 randomizado, controlado por placebo e duplo-cego de niraparibe em combinação com acetato de abiraterona e prednisona versus acetato de abiraterona e prednisona para o tratamento de participantes com linha germinativa deletéria ou reparo de recombinação…
Salvador
Estudo: PersevERA – BO 41843 Câncer de mama RE (+), HER2 (-), localmente avançado (recorrente ou com progressão) ou metastático
Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, multicêntrico, que avalia a eficácia e a segurança de GDC-9545 combinado com Palbociclibe em comparação a Letrozol combinado com Palbociclibe em pacientes que apresentam câncer de mama positivo para receptor de…
Salvador
Estudo: Plasma Pneumonia por covid-19
Eficácia e segurança do uso de plasma de convalescente para tratamento de pacientes com pneumonia por COVID-19 sem indicação de suporte ventilatório
São Paulo
Eduardo Magalhães Rego
Estudo: Zeal Câncer de pulmão de não pequenas células estágio IIIB ou IV, após primeira linha à base de platina com pembrolizumabe
Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, comparando niraparibe mais pembrolizumabe versus placebo mais pembrolizumabe como terapia de manutenção em participantes cuja doença permaneceu estável ou respondeu à quimioterapia de primeira linha à base de…
Salvador
EvoPAR-Breast01 – RE+, HER2-, avançado ou metastático – 1ª linha
Saruparibe (AZD5305) mais Camizestranto em comparação com inibidores de CDK4/6 de escolha do médico mais terapia endócrina ou mais Camizestranto em pacientes com câncer de mama avançado com mutações germinativas ou somáticas em BRCA1, BRCA2 ou PALB2. População: Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou…
Salvador
AstraZeneca
FREESIA-1 – Medicina Fetal
Avaliar a eficácia e segurança de Nipocalimabe na redução do risco de Trombocitopenia Aloimune Fetal e Neonatal (FNAIT) em gestações de risco. População: Idade maior ou igual a 18 anos. Grávida e uma GA estimada (com base na datação…
Rio de Janeiro
Janssen Research & Development
GSR DEFINE – Estudo observacional e aberto de denervação renal
GSR DEFINE O GSR DEFINE é um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, não intervencionista, observacional e aberto.
Rio de Janeiro
Medtronic
Carlos Eduardo Gordilho Santos
GSR Define – Denervação Renal
O GSR Define é um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, intervencionista, observacional e aberto População: Denervação simpática renal com base nas Instruções de uso do sistema de denervação renal da Medtronic
Pernambuco
Medtronic
Carlos Eduardo Gordilho Santos
IM048-022 Excaliber – Mieloma Múltiplo recém-diagnosticado
Terapia de manutenção usando Iberdomida versus terapia de manutenção usando Lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco População: Diagnóstico confirmado de MM sintomático. ECOG de 0 a 2. Recebeu de 3 a 6 ciclos de uma terapia de indução que…
Salvador
Labcorp
Edvan de Queiroz Crusoé
IRIS Câncer de mama avançado/metastático HR+/HER2-
IRIS Padrões de tratamento e desfechos clínicos entre pacientes recebendo combinações de palbociclibe para câncer de mama avançado/metastático HR+/HER2- em cenários do mundo real. Patrocinador: Pfizer
Rio de Janeiro, Brasília
José Bines
IZABRIGHT – Breast01 – Câncer de Mama Triplo Negativo, Avançado ou Metastático – 1ª linha
Izalontamabe Brengitecano (BMS-986507) x tratamento de escolha do investigador em pacientes que não são elegíveis para tratamento anti-PD1/PD-L1. População: CMTN localmente avançado, recorrente inoperável ou metastático, confirmado e documentado histologicamente ou citologicamente (RE e PgR < 1%, IHC HER2…
São Paulo, Ceará
BMS
Imagination – Nefropatia primária por IgA com alto risco de progressão
Avaliar a eficácia e a segurança do RO7434656, um inibidor antisense do fator B do complemento, em pacientes com nefropatia primária por IgA com alto risco de progressão. População: Idade ≥ 18; NIgA primária, conforme evidenciado por biópsia renal realizada em…
Rio de Janeiro
Hoffmann-La Roche
Immunoscore Teste de Immunoscore no câncer de cólon avançado
(Immunoscore) Papel do Immunoscore no câncer de cólon estádio II-III Patrocinador: IDOR
São Paulo, Brasília
JASMINE – Miopatias Inflamatórias Idiopáticas (Polimiosite e Dermatomiosite)
Estudo para investigar a eficácia e segurança de Anifrolumabe administrado como injeção subcutânea e adicionado ao tratamento padrão em comparação ao placebo adicionado ao tratamento padrão População: ≥ 18 anos a ≤ 75 anos de idade; Peso corporal de…
Salvador
AstraZeneca
KOMET – Neurofibroma plexiforme
Um estudo internacional de fase III, multicêntrico com um projeto de 2 braços paralelo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do selumetinibe em participantes adultos com NF1 que têm neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperáveis.
São Paulo
AstraZeneca
LACOG 0620 – Câncer de próstata
LACOG 0620 Terapia androgênica bipolar extrema com darolutamida e cipionato de testosterona em câncer de próstata metastático resistente à castração (Ensaio ExBAT)
Salvador
LACOG
Vinicius Carrera
M18-868 – Câncer de Pulmão
M18-868 Um estudo global aberto, randomizado, controlado e de fase 3 de Telisotuzumabe Vedotin (ABBV-399) versus docetaxel em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas, c-Met+, EGFR previamente tratado, localmente avançado/metastático
Rio de Janeiro
AbbVie
M20-638 – Linfoma Folicular R/R
Epcoritamabe em combinação com Rituximabe e Lenalidomida (R²) em comparação com R². População: LF grau 1 a 3a, estágio II, III ou IV confirmado histologicamente, sem evidência de transformação histológica recente; doença R/R para pelo menos um regime sistêmico prévio…
São Paulo
AbbVie
Abel da Costa Neto
MCLA-158-CL02 – HNSCC metastático/recorrente – 2ª linha
Avaliar a eficácia e a segurança de Petosentamabe em comparação ao tratamento em monoterapia de escolha do investigador em pacientes tratados anteriormente. População: HNSCC previamente confirmado histologicamente com evidência de doença metastática ou localmente avançada não passível de terapia padrão…
Rio de Janeiro, Brasília
Merus N.V.
Daniel Herchenhorn
MCLA-158-CL03 – HNSCC recorrente/metastático, PD-L1+ – 1ª linha
Avaliar a eficácia e segurança de Petosentamabe mais Pembrolizumabe vs Pembrolizumabe. População: HNSCC confirmado histologicamente com evidências de doença metastática ou localmente recorrente não passível de terapia local com intenção curativa. Locais elegíveis para tumores primários: orofaringe, cavidade oral, hipofaringe…
Rio de Janeiro
Merus N.V.
Daniel Herchenhorn
MEVPRO-2 – Câncer de próstata metastático resistente à castração – 1ª linha
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego com Enzalutamida e Mevrometostate/placebo População: Nenhum tratamento anticâncer sistêmico iniciado após a documentação do CRPCm, com exceção de ADT e agentes antiandrogênicos de 1ª geração; Tratamento prévio com enzalutamida, darolutamida, apalutamida ou acetato…
Salvador, Ceará
Pfizer
MO40598 – POLARGO Linfoma difuso de grandes células B recidivante/refratário
MO40598_POLARGO Estudo fase III, aberto, multicêntrico, randomizado, avaliando a segurança e a eficácia de Polatuzumabe Vedotina em combinação com Rituximabe mais Gencitabina mais Oxaliplatina (R-Gemox) versus R-Gemox isoladamente, em pacientes que apresentam linfoma difuso de grandes células B recidivante/refratário Patrocinador:…
Brasília
MOBILIZE – PDIC refratária
Avaliar a eficácia e segurança do Riliprubarte em participantes com polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica refratária. População: Idade ≥ 18 anos. O participante precisa ter PDIC ou possíveis critérios de PDIC, com base nas diretrizes de PDIC da força-tarefa da EAN/PNS.…
Salvador
Sanofi
MajesTEC-4 – Mieloma Múltiplo recém diagnosticado – manutenção após ASCT
Teclistamabe em combinação com Lenalidomida e Teclistamabe isolado versus Lenalidomida isolada em participantes com Mieloma Múltiplo recém diagnosticado como terapia de manutenção após ASCT População: Deve apresentar novo diagnóstico de mieloma múltiplo; Ter recebido de 4 a 6 ciclos…
São Paulo, Salvador
European Myeloma Network
Abel da Costa Neto
Edvan de Queiroz Crusoé
Mariposa-2 Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas
Mariposa-2 Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado de Amivantamab e Lazertinib em Combinação com Quimioterapia à Base de Platina em Comparação com Quimioterapia à Base de Platina em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Metastático com Mutação…
Rio de Janeiro, Salvador
OPERA-01 – Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou metastático
Monoterapia com OP-1250 versus padrão de tratamento, após terapia endócrina e inibidor CDK 4/6 População: Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou metastático; Deve ter recebido previamente 1 ou 2 linhas de TE, sendo uma linha combinada com um…
Rio de Janeiro, Brasília, Salvador, Pernambuco
OLEMA
PRISM-MEL-301 – Melanoma avançado – 1ª linha
Regimes de IMC-F106C versus regimes de Nivolumabe em participantes com melanoma avançado não tratado anteriormente. População: ≥ 18 anos de idade. Melanoma estágio IV ou estágio III irressecável confirmado histologicamente. Status da mutação BRAF V600 determinado. Positivos para HLA-A*02:01 (exame…
Ceará
Immunocore
Paloma 2 – Câncer de pulmão não pequenas células localmente avançado ou metastático, com ou sem mutação de EGFR.
Estudo fase 2, aberto, de coortes paralelas de Amivantamabe SC em múltiplos regimes. Coortes abertas em 14/07/25: Coorte 4: Amivantamabe SC como monoterapia ou combinação com Lazertinibe Coorte 7: Amivantamabe SC + Pemetrexede + Carboplatina População CPCNP localmente…
Rio de Janeiro, Salvador
Janssen Research & Development, LLC
Paloma 3 – Pulmão não pequenas células, adjuvante
Fase 3, de lazertinibe com amivantamabe subcutâneo em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas, metastático ou avançado com mutação de EGFR, após progressão em osimertinibe e quimioterapia. População: mutação do EGFR, deleção do Éxon 19 ou mutação…
Rio de Janeiro, São Paulo
Janssen Research & Development
PionERA – Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou metastático
Avaliar a eficácia e a segurança de Giredestranto em comparação com Fulvestranto, ambos combinados com um inibidor de CDK4/6. População: Doença metastática 1ª linha, hormônio resistente. PD durante tratamento adjuvante com no mínimo 12 meses de tratamento ou sem tratamento…
Rio de Janeiro
Hoffmann-La Roche
José Bines
Protocolo N° 54767414MMY4046 Mieloma Múltiplo Recém-Diagnosticado Elegíveis para Transplante de Células-Tronco
Protocolo N° 54767414MMY4046 Estudo não intervencional para avaliar daratumumabe subcutâneo em combinação com velcade (bortezomibe), talidomida e dexametasona (D-VTd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recém-diagnosticado elegíveis para transplante de células-tronco. Patrocinador: Janssen Research & Development
Brasília
Fernando Soares
S095031-210 – Colangiocarcinoma localmente avançado/metastático, com mutação IDH1 – 1ª linha
Ivosidenibe em combinação com Durvalumabe e Gencitabina/Cisplatina População: > 18 anos; Peso corporal > 30 kg; ECOG 0 a 1; Diagnóstico histopatológico confirmado consistente com colangiocarcinoma localmente avançado, irressecável ou metastático; Mutação do gene IDH1 documentado com base em testes…
São Paulo
I.R.I.S
SOHO-02 – CPNPC localmente avançado ou metastático, mutação HER2 – 1ª linha
Avaliar a eficácia e a segurança de BAY 2927088 administrado por via oral em comparação com o tratamento padrão. População: NSCLC não escamoso localmente avançado documentado histologicamente ou confirmado citologicamente, não adequado para terapia definitiva ou NSCLC não escamoso metastático…
Pernambuco
Bayer
SONATA-HCM – Cardiomiopatia hipertrófica sintomática obstrutiva e não obstrutiva
Avaliar a eficácia e a segurança do Sotagliflozina População: ≥18 anos de idade; KCCQ-CSS <85; Classe funcional NYHA II ou III; Um diagnóstico de CMH consistente com: hipertrofia inexplicável do VE com câmaras ventriculares não dilatadas na ausência de…
Salvador
LEXICON
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
SUNRAY-02 – CPNPC, KRAS G12C – EC II-IIIB ressecável e EC III irressecável
Avaliar a eficácia e segurança de Olomorasibe em combinação com imunoterapia padrão Painel molecular e PD-L1 cobertos pelo estudo. População: CPNPC com evidência de mutação KRASG12C e expressão conhecida de PD-L1 (0% a 100%); ECOG 0 a 1; Parte…
Rio de Janeiro, São Paulo
Eli Lilly
Clarissa Baldotto
SYRUS – Leucemia Linfoblástica Aguda de Células B – R/R
Avaliar a segurança e a eficácia da monoterapia AZD0486 em participantes que receberam ≥ 2 linhas de tratamento anteriores População: LLA-B recidivante ou refratária com expressão de CD19 ; 2 linhas de terapia anteriores; 1 linha prévia, se não…
São Paulo
ICON
Eduardo Magalhães Rego
Soundtrack-B – Linfoma Difuso R/R
Avaliar a eficácia e sinclegurança de Surovatamig (AZD0486). ClinicalTrials.gov: NCT06526793
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Abel da Costa Neto
Soundtrack-F – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e segurança de AZD0486 + Rituximabe x tratamento padrão a critério do investigador População: Idade > 18 anos; Diagnóstico confirmado histologicamente de LF clássico; Doença em estágio II a IV e pontuação FLIPI 2 a 5;…
São Paulo
AstraZeneca
Abel da Costa Neto
TDAH e envelhecimento cerebral
TDAH e envelhecimento cerebral Investigar se o TDAH modifica a curva de envelhecimento normal do sistema nervoso. Cada participante terá uma avaliação completa inicial e retornará para a segunda avaliação 24 meses depois. Participantes com idades entre 55-70 anos com…
Rio de Janeiro
IDOR e TAKEDA
Paulo Mattos
THARROS – Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Avaliar a eficácia de Breztri/Trixeo nos resultados cardiopulmonares na DPOC População: Idade > 40 e < 80 anos. Diagnóstico de DPOC confirmado por uma razão FEV1/CVF pós-broncodilatador de < 70% na Semana 1. Fumantes ou ex-fumantes com histórico de consumo de pelo menos 10…
Rio de Janeiro
AstraZeneca
TMC207LEP3001 – Hanseníase multibacilar
Avaliar a eficácia e a segurança de Bedaquilina no tratamento de Hanseníase Multibacilar quando associada à Rifampicina e à Clofazimina. População: > 15 anos e ≥ 30 kg. Presença de baciloscopia positiva em qualquer lesão cutânea, linfa auricular ou da…
Maranhão
Janssen Research & Development
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
TRITON-CM – Amiloidose transtirretina com cardiomiopatia (ATTR)
Avaliar a eficácia e a segurança de Nucresiran. População: 18 a 85 anos de idade; Pacientes em CF I - III da NYHA. Diagnóstico documentado de amiloidose ATTR com cardiomiopatia; Ecocardiografia com espessura da parede anteroseptal em diástole final > 12…
Salvador
Alnylam Pharmaceuticals.
Tonnison de Oliveira Silva
TROPION-Lung10 – CPNPC localmente avançado ou metastático, PD-L1 > 50% – 1ª linha
Datopotamabe Deruxtecana (Dato-DXd) em combinação com Rilvegostomig (AZD2936) ou Rilvegostomig em monoterapia versus Pembrolizumabe em monoterapia. População: CPNPC não escamoso - EC IIIB, IIIC ou IV. Sem tratamento sistêmico prévio para cenário localmente avançado ou metastático. Ausência de mutações sensibilizantes…
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
TROPION-Lung15 – NSCLC localmente avançado ou metastático com mutação EGFR
Dato-DXd com ou sem Osimertinibe Versus Quimioterapia dupla à base de platina cuja doença progrediu durante tratamento anterior com Osimertinibe. ClinicalTrials.gov: NCT06417814
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
(JHCOR003-NOVATION1) Avaliar a segurança e eficácia em participantes adultos hospitalizados com COVID-19 moderada e grave.
(JHCOR003-NOVATION1) Estudo fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e eficácia do Novaferon Aerossolizado + SOC vs. Placebo + SOC em participantes adultos hospitalizados com COVID-19 moderada e grave. Patrocinador: Genova
São Paulo
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
(LIVE) Casos hospitalizados semelhantes a COVID-19
(LIVE) Estudo observacional prospectivo de vigilância ativa de base hospitalar, com um desenho de caso-controle com teste negativo (TNCC) de casos hospitalizados semelhantes a COVID-19 submetidos a teste para SARS-CoV-2 por RT-PCR ou teste rápido de antígeno. Patrocinador: AstraZeneca
Rio de Janeiro, São Paulo
José Cerbino Neto
(TONGLIAN) Segurança e eficácia no tratamento de COVID-19 em pacientes hospitalizados (TONGLIAN)
TONGLIAN Estudo clínico fase 3, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, duplo-cego de segurança e eficácia da Carrimicina no tratamento de COVID-19 severa em pacientes hospitalizados. Patrocinador: Tonglian
São Paulo
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
17-BI-1206-02 – Linfoma Não Hodgkin de células B (LF, LZM, LCM) R/R
BI-1206, um anticorpo monoclonal para CD32b (FcγRIIB), em combinação com Rituximabe. População:Idade ≥ 18 anos; LNH de células B, com subtipos limitados a LF (exceto grau 3B), LCM e LZM; doença nodal mensurável; Recidivante ou refratário ao tratamento convencional ou…
Salvador
BioInvent International AB
20210033 – CPNPC avançado ou metastático – 1ª linha
Comparar a eficácia, farmacocinética, segurança e imunogenicidade entre ABP 234 e Keytruda® (Pembrolizumabe). População: Idade > 18 anos. CPNPC não escamoso avançado ou metastático e confirmado histologicamente ou citologicamente. Sem mutações EGFR, ALK e ROS1. Sem terapia sistêmica prévia para…
Salvador
Amgen
56021927PCR3015 PRIMORDIUM – Câncer de próstata
56021927PCR3015 PRIMORDIUM Estudo randomizado, controlado, multicêntrico e aberto para investigar a eficácia e a segurança da adição de apalutamida à radioterapia e agonista de LHRH em participantes da pesquisa em alto risco com câncer de próstata PSMA-PET- positivo e hormônio-sensível…
Salvador
Janssen Research & Development
ABBIL1TY NSCLC-06 – CPNPC metastático, positivo para PD-L1 – 2ª linha
Acasunlimabe combinado com Pembrolizumabe em comparação com Docetaxel após tratamento com inibidor de PD-1/PD-L1 e quimioterapia à base de platina. População: CPNPC metastático com expressão tumoral positiva para PD-L1. Progressão durante ou após receber: uma linha de terapia anterior…
Rio de Janeiro
Genmab
ABX464-106 – Colite Ulcerativa
Avaliar a eficácia e a segurança de ABX464 administrado uma vez ao dia para tratamento de indução em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave. População: Idade > 16 anos; diagnóstico documentado de UC, confirmado por endoscopia e histologia;…
Rio de Janeiro, São Paulo, Salvador
Abivax
ACACIA – Cardiomiopatia hipertrófica
Aficamten em comparação com placebo em adultos com cardiomiopatia hipertrófica não obstrutiva sintomática (CMHn). População: Paciente diagnosticado com CMHn e que tenha um ecocardiograma de triagem com o seguinte: – Espessura de parede diastólica final do ventrículo esquerdo (VE):…
Salvador
Cytokinetics
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
ACH-TND-03 EIFFEL Episódio agudo de lombalgia mecânica postural em pacientes adultos
ACH-TND-03 EIFFEL Estudo clínico nacional, fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado, paralelo, para avalIar a eficácia e segurança da associação em dose Fixa (orFenadrina 35mg, paracEtamol 325mg, cafeína 65mg, diclofenaco sódico 50mg) em relação ao medicamento comparador VoLtaren® (diclofenaco sódico…
Rio de Janeiro
Ache
ADAURA2 Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, estágio IA2-IA3, positivo para mutação do EGFR, seguida de ressecção completa de tumor.
ADAURA2 Estudo de Fase III, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, internacional para avaliar a eficácia e segurança de osimertinibe adjuvante versus placebo em participantes de pesquisa com câncer de pulmão de não pequenas células, estágio ia2-ia3, positivo para mutação do…
Rio de Janeiro, São Paulo
AstraZeneca
ALXN1210-TMA-313 – Microangiopatia trombótica após TCTH
Ravulizumabe em participantes adultos e adolescentes que apresentam microangiopatia trombótica (MAT) após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). População: Idade > 12 anos. Peso corporal ≥ 30 kg na triagem ou ≤ 7 dias antes do início do período de triagem. Submetido ao…
Salvador
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
ALXN1720-MG-302 – Miastenia Gravis Generalizada (Pediatria)
Avaliar Gefurulimabe em pacientes pediátricos com miastenia gravis generalizada (MGg) que expressam anticorpos anti-receptor de acetilcolina (AChR+). População: 12 a 18 anos de idade. Diagnóstico de MG com fraqueza muscular generalizada que atende aos critérios clínicos definidos pela Myasthenia Gravis…
Salvador
Alexion Pharmaceuticals
AMAM Doença de Cronh ativa moderada a grave
Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e controle ativo, para avaliar a eficácia e segurança de mirikizumabe em pacientes com Crohn ativo de moderada a grave Doença
Rio de Janeiro, Salvador
AMEERA-5
AMEERA-5 Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego de fase 3 de SAR439859 mais palbociclibe versus letrozol mais palbociclibe para o tratamento de pacientes com câncer de mama ER (+), HER2 (-) que não receberam nenhum tratamento anticâncer sistêmico anterior para doença…
São Paulo
Sanofi
APL2 ALS – Glomerulopatia C3
APL2 ALS Estudo de fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do pegcetacoplano em pacientes com glomerulopatia c3 ou membranoproliferativa imune complexa glomeruloneferativa.
Rio de Janeiro
Apellis
ARASTEP – Câncer de próstata – recidiva bioquímica de alto risco
Estudo de fase 3 de Darolutamida mais ADT em comparação com ADT na BCR de alto risco. População: Participantes com alto risco de BCR após: prostatectomia radical (RP) seguida por radioterapia adjuvante (ART) ou radioterapia de resgate (SRT); RP em…
Rio de Janeiro, Salvador, Ceará
Bayer
ASCENT-GYN-01 – Câncer de endométrio recidivante/persistente
Estudo de Sacituzumabe Govitecana versus tratamento de escolha do médico em participantes com câncer de endométrio após quimioterapia à base de platina e imunoterapia População: Evidência documentada de câncer endometrial recidivante/persistente (carcinoma endometrial ou carcinossarcoma); Até 3 linhas anteriores…
Rio de Janeiro
Gilead Sciences, Inc.
ASPIRION – Doença celíaca
Investigar a eficácia e segurança do Amlitelimab subcutâneo em participantes adultos com doença celíaca não responsiva como adjuvante a uma dieta sem glúten. População: Idade entre 18 e 75 anos. Doença celíaca confirmada por biópsia, confirmada por registros médicos ou…
Salvador
Sanofi
AT-01B-004 – HCV crônica
Avaliar a segurança e eficácia de Bemnifosbuvir (BEM) e Ruzasvir (RZR) em pacientes com infecção crônica pelo vírus da Hepatite C (HCV) População: Idade entre 18 e 85 anos, virgens de tratamento DAA. Histórico médico documentado compatível com HCV crônica. Avaliação…
Salvador
ATEA Pharmaceuticals
Raymundo Paraná
AZ SAMETA – Carcinoma de células renais papilares induzido por MET, irressecável e localmente avançado ou metastático
Savolitinibe em associação com Durvalumabe versus monoterapia com Sunitinibe e Durvalumabe. População: Nenhuma terapia sistêmica prévia contra o câncer em condição metastática; CCRP induzido por MET e confirmado centralmente. ClinicalTrials.gov: NCT05043090
Ceará
AstraZeneca
AZ-CAPitello – Câncer de próstata metastático
Avaliar a eficácia e segurança de Capivasertibe + Docetaxel versus placebo + Docetaxel como tratamento para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração. População: Adenocarcinoma de próstata histologicamente confirmado, sem câncer neuroendócrino ou de células pequenas. Doença metastática…
Salvador
AstraZeneca
AZ-Cambria1- RE+, HER2-, adjuvância
Avaliar a terapia prolongada de Camizestranto versus terapia endócrina padrão. População: Carcinoma de mama RH+, Her2-, submetida terapia locorregional definitiva (cirurgia com ou sem radioterapia), com risco intermediário ou alto de recorrência, em TE adjuvante por pelo menos 2 anos e…
Salvador, Ceará
AstraZeneca
AdvanTIG- 302 – Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, localmente avançado, inoperável ou metastático
Resumo: Estudo de Ociperlimabe com Tislelizumabe em comparação com Pembrolizumabe, selecionado por PD-L1. População: Sem terapia sistêmica prévia para NSCLC metastático; PD-L1 > 50%; ECOG < 1; avaliação central dos níveis de PD-L1 e EGFR. Critérios de exclusão: mutações conhecidas em gene EGFR,…
Rio de Janeiro, Brasília, Pernambuco
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
Amgen_20140106 – Leucemia Linfoblástica Aguda Recidivada/Refratária
Carfilzomibe em combinação com quimioterapia de indução em crianças. População: LLA recidivada ou refratária, idade igual ou superior a 1 mês e com menos 21 anos. Devem apresentar uma primeira remissão documentada.
Salvador
Amgen
Anthem – Colite Ulcerativa
Avaliar a eficácia e a segurança do JNJ-77242113 para o tratamento de colite ulcerativa moderadamente a severamente ativa. População: > 18 anos; diagnóstico de UC moderadamente a severamente ativa, definida como uma pontuação de Mayo modificada do período basal (Semana 0) de…
São Paulo
Janssen Research & Development
Apollo (COALIZÃO 11) Desfechos Tromboembólicos em COVID-19
Apollo (COALIZÃO 11) Apixabana para Profilaxia de Desfechos Tromboembólicos em COVID-19 Patrocinador: Pfizer
Salvador
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Atezolizumabe adjuvante para câncer de mama Her2 positivo, tratados com taxanos e trastuzumabe pré-operatório. (ASTEFANIA – WO42633)
ASTEFANIA - WO42633 Estudo Clínico de fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumabe adjuvante ou placebo e trastuzumabe Entansina para câncer de mama Her2 positivo em alto risco de recidiva após…
Salvador
Roche
BGB-11417-201
Estudo Fase 2, aberto para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do BGB-11417 inibidor de Bcl-2 em pacientes com Linfoma de Células do Manto Recidivado/Refratário. População: Ter recebido pelo menos uma linha de terapia à base de anti-CD20 e pelo…
São Paulo, Salvador
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
Abel da Costa Neto
BGB-11417-204 – Leucemia Linfocítica Crônica – 1ª linha
Resumo: Sonrotoclax combinado com Zanubrutinibe versus Zanubrutinibe isoladamente em participantes com LLC não tratada anteriormente. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico confirmado de LLC, não tratado anteriormente. LLC que requer tratamento. ECOG 0 a 2. Doença mensurável por TC/RNM (definida como…
São Paulo
BeiGene
Abel da Costa Neto
BGB-11417-303 – Leucemia Linfocítica Crônica/Linfoma Linfocítico de Pequenas Células – R/R
Sonrotoclax mais terapias com anticorpos anti-CD20 versus Venetoclax mais Rituximabe. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico confirmado de LLC/LLPC. Devem ter recebido ≥1 terapia anterior para LLC/LLPC. Para cada linha de tratamento, os participantes devem receber pelo menos 2 ciclos desta terapia.…
Rio de Janeiro, São Paulo
BeiGene (Shanghai) Co. Ltd.
Abel da Costa Neto
Fábio Moore Nucci
BGB-16673-101 – Linfoma de Células do Manto e Leucemia Linfocítica Crônica
Estudo de Fase 1/2, aberto, de escalonamento e expansão da dose do BGB-16673 em participantes com malignidades de células B. População: Idade ≥ 18 anos; ECOG 0 a 2. LCM R/R de variante blastoide ou não blastoide: devem ter…
São Paulo
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
Abel da Costa Neto
BGB-3111-308 – Linfoma Folicular R/R
Zanubrutinibe (BGB-3111) e anticorpos Anti-C20 em comparação com Lenalidomida e Rituximabe. População: LF de grau 1-3ª, terapia prévia com pelo menos uma linha de terapia sistêmica, incluindo anticorpo monoclonal anti-CD20; deve ter documentada uma falha em alcançar pelo menos…
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília, Salvador, Pernambuco
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
BGB-43395-101 – Câncer de mama RH +, HER2–, avançado ou metastático – 1ª linha
Estudo de fase 1a/1b para avaliação do inibidor de CDK4 BGB-43395 como monoterapia ou em combinação com Fulvestranto ou Letrozol. População: > 18 anos. Câncer de mama RH +, HER2–, avançado ou metastático. Não receberam tratamento sistêmico prévio para doença avançada. ECOG <1.
Salvador
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
BGB-A317-316 – Adenocarcinoma gástrico/TEG localmente avançado, irressecável ou metastático – 1ª linha
Tislelizumabe administrado por via subcutânea versus via intravenosa mais quimioterapia População: Adenocarcinoma gástrico/TEG localmente avançado, irressecável ou metastático com confirmação histológica; Sem tratamento sistêmico prévio no cenário localmente avançado, irressecável ou metastático. São elegíveis os participantes que receberam tratamento…
São Paulo
BeiGene
BNT113-01 (AHEAD-MERIT) – CCECP irressecável ou metastático, HPV16+, com expressão de PD-L1.
Avaliar segurança, tolerabilidade e efeitos terapêuticos de BNT113 combinado a Pembrolizumabe versus Pembrolizumabe em monoterapia. População: carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, HPV16+ recorrente ou metastático, com expressão de PD-L1; sítios tumorais primários elegíveis são orofaringe, cavidade oral,…
Salvador
BioNTech SE
BNT113-01_7004814 – Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço
Primeira linha de BNT113 com Pembrolizumabe versus Pembrolizumabe para CCECP recorrente irressecável ou metastático, HPV16+, PDL-1 +. População: CCECP recorrente irressecável ou metastático, HPV16+, PDL-1 +. Permitida terapia sistêmica concluída mais de 6 meses antes da randomização (somente para doença…
Salvador
BioNTech SE
BO42452_CROSSWALK A Manejo de episódios vaso oclusivos agudos não complicados em pacientes com anemia falciforme.
BO42452_CROSSWALK A Estudo randomizado de fase IB controlado por placebo avaliando a segurança, farmacocinética, farmacodinâmica e eficácia do crovalimabe para o tratamento de episódios vaso-oclusivos agudos não complicados (VOE) em pacientes com doença falciforme (DF).
Salvador
Roche
BO45217 (KRASCENDO) – CPNPC AVANÇADO OU METASTÁTICO KRAS G12C +
Avaliar a eficácia e segurança do Divarasibe versus Sotorasibe ou Adagrasibe. População: estágio IIIc não ressecável, não passível de tratamento com quimiorradiação de modalidade combinada (avançada) ou estágio IV (metastática). Progressão da doença durante ou após o tratamento com, pelo…
Salvador
Roche
C4391022 – Câncer de mama RH+, HER2-, metastático ou localmente avançado
PF-07220060 mais Fulvestranto em comparação com a terapia escolhida pelo investigador após terapia prévia à base de inibidor da CDK4/6. População: Câncer de mama RH +, HER2–, metastático ou localmente avançado; ter recebido CDK4/6i + AINE (inibidor não esteroide da…
Salvador, Pernambuco
Pfizer
CA073-1003 (GOLSEEK-4) – Linfoma Folicular R/R
Comparar a eficácia e a segurança de Golcadomida em combinação com Rituximabe (Golca+ R) versus a escolha do investigador População: Idade >18 anos; Linfoma Folicular (Grau 1, 2 ou 3ª ou LF clássico); Doença recidivante ou refratária; Pelo menos…
São Paulo
BRISTOL-MYERS
Abel da Costa Neto
CA073-1022 (GOLSEEK-1) – Linfoma de grandes células B de alto risco – 1ª linha
Comparar a eficácia e segurança de Golcadomida + R-CHOP versus placebo + R-CHOP. População: Idade entre 18 e 80 anos. Diagnóstico histologicamente confirmado de LGCB de novo, anteriormente não tratado. Pontuação IPI de 1 ou 2 com LDH ≥ 1,3 x…
São Paulo
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Abel da Costa Neto
CA073-1022 (GOLSEEK-2) – Linfoma Folicular estadiamento avançado – 1ª linha
Resumo: Avaliar a eficácia e segurança de Golcadomida em combinação com Rituximabe em participantes com Linfoma Folicular avançado recém-diagnosticado. População: Idade ≥ 18 anos. ECOG 0 a 2. LF grau 1, 2 ou 3ª ou LF clássico. Doença em estágio…
São Paulo
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Abel da Costa Neto
CA1271030 (TRIDENT-3) – CPNPC avançado ou metastático positivo para ROS1
Repotrectinibe versus Crizotinibe População: CPNPC localmente avançado ou metastático, com rearranjo/fusão do gene ROS1, conforme detectado por teste local. É permitido até 1 linha anterior de tratamento sistêmico para CPNPC. ECOG < 2. Critérios de exclusão: Tratamento com TKIs que…
São Paulo
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CA2450001 – Câncer de Pulmão de Pequenas Células Estágio Extenso– 1ª linha
BMS-986489 (combinação de dose fixa de BMS-986012 + Nivolumabe) com quimioterapia versus Atezolizumabe com quimioterapia População: CPPC histologicamente ou citologicamente documentado; Aqueles que receberam quimiorradioterapia anterior para CPPCEL são elegíveis se tiverem sido tratados com intenção curativa e…
Ceará
BRISTOL-MYERS SQUIBB
CAEL 301 – Amiloidose AL
Resumo: Estudo fase 3, da combinação do CAEL-101 com o tratamento padrão versus placebo combinado com o tratamento padrão em participantes com amiloidose AL em estádio IIIb da Mayo sem tratamento anterior. População: Amiloidose AL em estádio IIIb; doença hematológica mensurável na…
Salvador
Alexion Pharmaceuticals
Edvan de Queiroz Crusoé
CAIN457C22301 (REPLENISH) – Polimialgia Reumática
Avaliar a eficácia e segurança de Secuquinumabe SC versus placebo, em associação com um regime de redução gradual de glicocorticoide. População: - Diagnóstico de PMR de acordo com os critérios provisórios de classificação ACR/EULAR: ≥ 50 anos; histórico de dor bilateral…
Rio de Janeiro
Novartis
CAMBRIA-2 – Câncer de mama inicial RH+, HER2-, adjuvante
Avaliar a eficácia e a segurança de Camizestranto versus terapia endócrina padrão como tratamento adjuvante. População: Pacientes com risco intermediário-alto ou alto de recorrência da doença que concluíram a terapia locorregional definitiva: - Tumores T4, independente do estado nodal; -…
Pernambuco, Ceará
AstraZeneca
CARDIOL – Miocardite Aguda
Impacto de CardiolRx™ (solução de canabidiol) na recuperação miocárdica na miocardite aguda. Um estudo duplo cego, controlado por placebo. População: Pacientes com fração de ejeção menor que 50, ter sido previamente diagnosticado com miocardite aguda, incluindo: critérios clínicos (sintomas de…
Rio de Janeiro
Cardiol Therapeutics
Denilson Campos de Albuquerque
CC992-82 – Linfoma não Hodgkin recidivado ou refratário
Avaliar a molécula CC-99282, isoladamente e em combinação com agentes antilinfoma em indivíduos com Linfoma não Hodgkin recidivado ou refratário. População: Idade maior ou igual a 18 anos; diagnóstico de Linfoma não Hodgkin (LDGCB e LF) recidivado ou refratário, que falharam…
São Paulo
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
CGME751A12101 (Jimmy-Mel) – Melanoma estágio II e III – adjuvante
Comparar a farmacocinética de GME751 (proposto biossimilar de pembrolizumabe) e Keytruda®. População: Idade ≥ 18 anos. Melanoma cutâneo em estágio IIB, IIC ou III(A-D) completamente ressecado cirurgicamente (incluindo nódulo sentinela, se aplicável). Mínimo de 2 a no máximo 13 semanas…
Salvador
SANDOZ
CKJX839B12302 – VICTORION 2 – Doença cardiovascular estabelecida
CKJX839B12302 - VICTORION 2 Um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, avaliando o impacto do Inclisiran nos principais eventos cardiovasculares adversos em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (VICTORION-2 PREVENT).
Salvador
Novartis
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
CLNP023B12302 – APPARENT
Avaliar a eficácia e segurança de Iptacopan (LNP023) na glomerulonefrite membranoproliferativa idiopática mediada por imunocomplexos (IC-MPGN). População: idade ≥ 18 e ≤ 60 anos; diagnóstico de IC-MPGN confirmada por biópsia renal dentro de 12 meses antes da inclusão; antes da randomização,…
Rio de Janeiro
Novartis
CO44194 – Câncer de mama triplo negativo avançado ou metastático, positivo para PD-L1
RO7247669 combinado com Nabpaclitaxel comparado com Pembrolizumabe combinado com Nab-paclitaxel. População: CMTN metastático ou localmente avançado irressecável; em caso de doença metastática, doença mensurável fora do osso; expressão de PD-L1 tumoral, conforme documentado por meio de testes centrais de uma…
Salvador
Roche
CRN00808-11 – Síndrome Carcinoide
Avaliar a segurança, farmacocinética e resposta à dose de Paltusotina. População: Síndrome carcinoide documentada exigindo terapia médica, incluindo no mínimo um caso histórico de elevação do nível de 5-HIAA. Documentação avaliável de TNE bem diferenciado localmente avançado ou metastático, confirmado…
Rio de Janeiro
Crinetics Pharmaceuticals Inc.
CTIN816B12202 – Injúria Renal aguda associada a sepse
Resumo: Estudo de fase 2b para investigar a segurança e eficácia do TIN816 em injúria renal aguda associada à sepse População: ≥ 18 e ≤ 85 anos; admitido em UTI ou Semi Intensiva; diagnóstico de sepse com base em: suspeita ou confirmação…
Brasília
Novartis
Antônio Aurélio de Paiva Fagundes Júnior
Cartitude – Mieloma múltiplo
Cartitude Estudo fase III, randomizado para comparar a eficácia da indução de bortezomibe, lenalidomida e dexametasona (VRd) seguida de uma única administração de ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) versus indução de VRd seguida de manutenção de lenalidomida e dexametasona (Rd) em mieloma…
Salvador
Janssen
Crosswalk C – Episódios vaso-oclusivos na doença falciforme
Estudo randomizado, controlado com placebo, duplo-cego, de Fase IIa, para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética de Crovalimabe em comparação ao placebo. População: Idade entre 12 e 55 anos e peso corporal maior/igual a 40kg; dois ou mais (até…
Salvador
Hoffmann-La Roche
DAFFODIL – Doença de Sjögren moderada a grave
Avaliar a eficácia e a segurança do Nipocalimabe em adultos com doença de Sjögren moderada a grave (SjD). População: Idade ≥18 anos. Diagnóstico de SjD pelos critérios de classificação ACR/EULAR de 2016. Soropositivo para anticorpos para Ro/SSA na triagem. Pontuação…
Brasília, Salvador
Janssen Research & Development
DESTINY-Gastric03 – Câncer Gástrico Avançado – Expressão HER2
Estudo de Fase 1b/2 da segurança e eficácia de combinações de T-DXd População: ≥ 18 anos; Parte 5 (aberta em jan/26): adenocarcinoma irressecável ou metastático do estômago, da GEJ ou esôfago, com status HER2 low (IHC 2+/ISH-negativo ou IHC…
São Paulo
AstraZeneca
DESTINY-Gastric03 – Câncer gástrico avançado com expressão HER2
Estudo de Fase 1b/2 da segurança e eficácia de combinações de T-DXd. População: Parte 4 (aberta desde 10/09/24): adenocarcinoma irressecável ou metastático do estômago, da GEJ ou esôfago, com status HER2 low. Não tratado previamente no cenário metastático (tratamento prévio…
São Paulo
AstraZeneca
DIZAL – Câncer de pulmão não pequenas células
DZD9008 versus quimioterapia dupla a base de platina para tratamento de primeira linha. População: Recém diagnosticado com câncer de pulmão não pequenas células, localmente avançado (estágio IIIB e IIIC), sem tratamento sistêmico anterior e com mutação de inserção em éxon20…
Rio de Janeiro, Pernambuco
Dizal Pharnaceutical
DOUBLED Estudo observacional para coleta de dados de mundo real a respeito do manejo de nódulos pulmonares na América Latina.
(DOUBLED) Dobrando desfechos pelo diagnóstico precoce de câncer de pulmão: estudo observacional para coletar evidências do mundo real (RWE) sobre o manejo de nódulos pulmonares na América Latina.
Salvador
AstraZeneca
DREAMM 14 – Mieloma múltiplo recidivante ou refratário
DREAMM 14 Estudo fase II, randomizado, paralelo, aberto para investigar a segurança, eficácia e farmacocinética de vários regimes de dosagem de belantamabe mafodotina de agente único (GSK2857916) em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (DREAMM-14)
Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
DREAMM 20 – Mieloma Múltiplo
Escalonamento e expansão de dose de Belantamabe como monoterapia e em combinação com outros tratamentos. População: Parte 1: pelo menos três linhas anteriores (com pelo menos um agente imunomodulador, um inibidor de proteassoma e um anti-CD38); Parte 2: submetido a…
Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
DREAMM 20 – Mieloma Múltiplo R/R
Investigar a segurança e eficácia de Belantamabe quando usado como monoterapia e em tratamentos de combinação. População: Parte 2: Pelo menos 3 linhas anteriores de tratamento antimieloma (contendo um agente imunomodulador, um inibidor de proteassoma e um mAb anti-CD38 –…
Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
DUET CD – Doença de Crohn
Eficácia e segurança da terapia combinada com Guselcumabe e Golimumabe em participantes da pesquisa com Doença de Crohn moderada a gravemente ativa População: Idade de 18 anos a 65 anos; DC ou DC fistulizante de ≥ 3 meses de duração, com…
São Paulo
Janssen Research & Development
DUET UC
Eficácia e segurança da terapia combinada com Guselcumabe e Golimumabe em participantes com Colite Ulcerativa moderada a gravemente ativa. População: Idade de 18 anos a 65 anos; diagnóstico confirmado de UC pelo menos 12 semanas antes da seleção; UC moderada a grave…
São Paulo
Janssen Research & Development
Daro PET/PSMA: Darolutamida como indutor de aumento de expressão do PSMA em pacientes com câncer de próstata localizado
Darolutamida em câncer de próstata localizado População: Câncer de próstata de alto risco confirmado; Doença localizada nos exames de imagem; Candidatos a prostatectomia; não pode ter feito qualquer tratamento prévio ou atual para câncer de próstata, incluindo privação androgênica
São Paulo
IDOR – Instituto D´Or de Pesquisa e Ensino
José Mauricio Mota
DeLLphi-305 – Câncer de pulmão pequenas células – doença extensa
Tarlatamabe e Durvalumabe versus Durvalumabe, após platina, Etoposideo e Durvalumabe. População: Doença em estágio extenso documentada histologicamente ou citologicamente (qualquer T, qualquer N, M1 a/b), ou T3 a T4 devido a múltiplos nódulos pulmonares muito extensivos ou com tumor/volume nodal…
Salvador
Amgen
DeLLphi-306 – Câncer de Pulmão Pequenas Células
Tarlatamabe versus placebo após quimiorradiação no câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (CPPC-EL) População: Ter realizado de 3 a 4 ciclos de quimioterapia e radioterapia concomitante, contendo uma platina (Cisplatina ou Carboplatina) e Etoposídeo. Estágio I-III são…
Rio de Janeiro
Amgen
Clarissa Baldotto
Desconforto respiratório agudo induzido por covid-19 (MSC-COV-201BR_01)
MSC-COV-201BR_01 Tratamento do desconforto respiratório agudo induzido por COVID-19: estudo de fase 2 de administração intravenosa de células-tronco mesenquimais alogênicas derivadas do tecido adiposo.
Salvador
Synova Health
Bruno Solano F. Souza
Dreamm 5 – Mieloma Múltiplo Recidivado/Refratário
Resumo: Estudo fase I/II, randomizado, aberto, com Belantamabe mafodotina como monoterapia e em associação com tratamentos anticâncer para participantes com mieloma múltiplo recidivado/refratário. População: previamente tratados com pelo menos 3 linhas anteriores que incluem: imunomodulador (lenalidomida), inibidor do proteassoma e um anticorpo…
Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
Dreamm-10 – Mieloma Múltiplo recém-diagnosticado inelegível a TCTH autólogo
Estudo aberto de fase 3 de belantamabe mafodotina administrado em combinação com lenalidomida e dexametasona (BRd) X daratumumabe, lenalidomida e dexametasona (DRd) População: MM recém-diagnosticado com necessidade de tratamento; Pelo menos 1 aspecto de doença mensurável avaliado pelo laboratório…
São Paulo, Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
Abel da Costa Neto
EMPACT-MI Avaliar efeito na hospitalização e na mortalidade por insuficiência cardíaca em participantes com infarto agudo do miocárdio.
(EMPACT- MI) Estudo simplificado, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, controlado por placebo e de superioridade para avaliar o efeito de empagliflozina na hospitalização e na mortalidade por insuficiência cardíaca em participantes com infarto agudo do miocárdio.
Rio de Janeiro, São Paulo
Boehringer Ingelheim
Eduardo Magalhães Rego
EZDB – Insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preservada
Investigar a eficácia e segurança de LY3540378 em adultos com agravamento da insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção preservada. População: > 18 anos e assinar TCLE; tratamento prévio para ICFEP ou uso de diurético de alça (Furosemida) > 30…
Rio de Janeiro
Eli Lilly
Denilson Campos de Albuquerque
EZEF – Doença cardiovascular aterosclerótica
Lepodisiran na redução de eventos adversos cardiovasculares maiores em adultos com lipoproteína (a) elevada que apresentam doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida ou estão em risco de um primeiro evento cardiovascular. População: Lp(a) ≥175 nmol/L, conforme medido pelo laboratório central; Indivíduos com…
Brasília, Salvador
Eli Lilly
EZH-302 (SYMPHONY-1) – Linfoma Folicular Recidivante/Refratário
Tazemetostato ou placebo em combinação com Lenalidomida mais Rituximabe População: População: Idade > 18 anos; LF confirmado histologicamente, Graus 1 a 3a; Previamente tratado com pelo menos 1 quimioterapia sistêmica, imunoterapia ou quimioimunoterapia anterior; Doença mensurável; ECOG 0 a 2. Exclusão:…
Curitiba
BeiGene (Shanghai) Co., Ltd.
Ember-4 (JZLH) Câncer de mama ER+, Her2-, com risco aumentado de recidiva
iMlunestranto versus terapia endócrina de escolha do médico como tratamento adjuvante após 2 a 5 anos de terapia endócrina adjuvante padrão. População: câncer de mama inicial ER+, HER2-, com risco aumentado de recidiva.
São Paulo
Eli Lilly
Estudo CA057-001 (SUCCESSOR-1) – Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário
Estudo Fase 3, randomizado, aberto, comparando Mezigdomida, Carfilzomibe e Dexametasona versus Carfilzomibe e Dexametasona. População: Progressão da doença durante ou após seu último regime antimieloma, 1 a 3 linhas de terapias prévias, sendo pelo menos 1 linha com Lenalidomida, com…
Salvador
Bristol-Myers Squibb
Edvan de Queiroz Crusoé
Estudo CA057-008 (SUCCESSOR-2) – Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário
Estudo Fase 3, randomizado, aberto, comparando Mezigdomida, Carfilzomibe e Dexametasona versus Carfilzomibe e Dexametasona. População: Progressão da doença durante ou após seu último regime antimieloma, pelo menos 1 linha prévia com Lenalidomida e 1 anticorpo anti-CD38, com resposta mínima…
Salvador
Bristol-Myers Squibb
Edvan de Queiroz Crusoé
Estudo Dreamm 5 – Mieloma múltiplo recidivado/refratário
Belantamabe mafodotina como monoterapia e em associação com tratamentos anticâncer. População: Previamente tratados com pelo menos 3 linhas anteriores que incluem: imunomodulador (Lenalidomida), inibidor do proteassoma e um anticorpo monoclonal anti-CD38. Histórico de transplante autólogo de células-tronco permitido desde que…
Salvador
GlaxoSmithKline
Edvan de Queiroz Crusoé
Estudo GLORIA – Câncer de mama triplo negativo alto risco
Avaliar Adagloxad Simolenin OBI 822/OBI-821 + tratamento padrão versus tratamento padrão (Capecitabina). População: Pacientes de alto risco sem evidência de doença após concluir o tratamento padrão e atendendo a UM dos seguintes critérios: • Quimioterapia neoadjuvante seguida de cirurgia definitiva: pacientes com…
Salvador
OBI Pharma, Inc
Estudo Nestlé – Câncer de mama – Terapia Imunomoduladora
Terapia nutricional imunomoduladora. População: pacientes oncológicos em quimioterapia e radioterapia, doença localizada, estádios I-III; a partir de maio/2023 somente braço controle (sem o suplemento
São Paulo
Estudo Nestlé – Câncer gastrointestinal – Terapia Imunomoduladora
Terapia nutricional imunomoduladora. População: Confirmação histológica de carcinoma de canal anal (coorte B), doença localizada, estádios I-III, indicação de tratamento com quimiorradioterapia definitiva para câncer de canal anal; a partir de maio/2023 somente braço controle (sem o suplemento)
São Paulo
Estudo Osteocap – Câncer de Próstata
Toxicidade do tratamento de deprivação hormonal no câncer de próstata: alterações na composição corporal e osteosarcopenia. População: ≥ 18 anos, diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de próstata, com indicação para tratamento clínico de privação hormonal (TPH) associado ou não a bloqueio…
Rio de Janeiro
IDOR
Estudo PTC596-ONC-008-LMS – Leiomiossarcoma não ressecável ou metastático, recidivado ou refratário.
Avaliar eficácia e segurança de Unesbulin e Dacarbazina versus placebo e Dacarbazina. População: Doença não ressecável ou metastática, recidivante ou refratária, progressão com tratamento anterior antes da triagem ou intolerância a outros tratamentos oncológicos e pelo menos 1 regime de…
Salvador
PTC Therapeutics
Estudo Signatera – Câncer de mama Triplo negativo
Papel preditor do DNA tumoral circulante na avaliação da resposta ao tratamento de neoplasias localmente avançadas de mama, ovário e bexiga. População: carcinoma mamário triplo-negativo, qualquer subtipo histológico, candidata a quimioterapia neoadjuvante com antraciclina e taxano (platina opcional) seguida por…
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília
IDOR
Estudo Signatera – Câncer de ovário
Papel preditor do DNA tumoral circulante na avaliação da resposta ao tratamento de neoplasias localmente avançadas de ovário. População: Diagnóstico anatomopatológico de carcinoma de ovário invasivo de alto grau, qualquer subtipo histológico (seroso, endometrióide ou outros); estádio III IVA…
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília, Salvador
IDOR
Estudo heredERA – Câncer de mama avançado HER2+ e ER+
Estudo fase III, randomizado, de dois braços, aberto, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do Phesgo mais Giredestrante em comparação com Phesgo após indução com Phesgo + taxano População: Adenocarcinoma de mama Her2+ e ER+, com doença metastática…
Salvador
Hoffmann-La Roche
Estudo: AEGIS II – CSL112_3001 Síndrome coronária aguda
Estudo de fase 3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e de grupo paralelo para investigar a eficácia e segurança do CSL112 em pacientes com Síndrome Coronária Aguda.
Salvador
CSL Behring
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Estudo: C4671006 Prevenção da infecção por SARS-CoV-2 em contatos domiciliares de indivíduos infectados com SARS-CoV-2
Um estudo de Fase 2/3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança, tolerabilidade e farmacocinética de PF-07321332 administrado por via oral na prevenção da infecção por SARS-CoV-2 em contatos domiciliares de indivíduos infectados com SARS -CoV-2.
São Paulo, Salvador
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Estudo: Cupisco Primário desconhecido: primeira linha
Um estudo de fase2, randomizado, controlado com ativo e multicêntrico, comparando a eficácia e a segurança da terapia direcionada ou imunoterapia para o câncer orientada por perfil genômico versus quimioterapia à base de platina em pacientes com câncer de local…
Salvador
Estudo: Destiny Câncer gástrico HER2(+), avançado, com ou sem tratamento anterior para doença metastática
Estudo de Fase 1b/2, Multicêntrico, Aberto, de Escalonamento de Dose e Expansão de Dose para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética, Imunogenicidade e Atividade Antitumoral da Monoterapia com Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) e Combinações em Participantes Adultos com Câncer Gástrico Superexpressando HER2.
São Paulo
Estudo: EdoBRA Fibrilação Atrial – observacional edoxabana
Estudo Brasileiro Observacional de Edoxabana em Pacientes com Fibrilação Atrial
Rio de Janeiro, São Paulo
Andre Feldman
Estudo: Imbrave251 (MO 42541) Carcinoma hepatocelular localmente avançado ou metastático, tratado previamente com atezolizumabe e bevacizumabe
Estudo randomizado de fase 3 aberto, de atezolizumabe com lenvatinibe ou sorafenibe versus sorafenibe ou lenvatinibe em carcinoma hepatocelular previamente tratado com atezolizumabe e bavacizumabe.
Salvador
Estudo: Interlink Carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático, previamente tratado com inibidor de checkpoint e quimioterapia à base de platina
Estudo Global de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, de Monalizumabe ou Placebo em Combinação com Cetuximabe em Participantes da Pesquisa com Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Recorrente ou Metastático Tratados Previamente com Inibidor do Ponto de Controle…
Rio de Janeiro, São Paulo
Estudo: JPCW Câncer de mama inicial de alto risco, RH(+), Her2 (+), com terapia adjuvante a Her2 finalizada
Um estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do abemaciclibe mais Terapia Endócrina Adjuvante Padrão em Participantes com Alto Risco, Nó-Positivo, HR +, Câncer de mama precoce HER2 + que completaram a terapia adjuvante direcionada a HER2
São Paulo, Salvador
Estudo: JZJB – Libretto 531 Câncer de tireoide medular, RET-mutante, com doença avançada e em progressão, sem tratamento prévio com inibidor de quinase.
Estudo multicêntrico, randomizado, aberto, fase 3 comparando selpercatinibe à escolha do médico de cabozantinibe ou vandetanibe em pacientes com câncer de tireoide medular, com progressão ou avançado, RET-mutante, inibidor de quinase.
São Paulo
Eli Lilly
Estudo: JZJC – LIBRETTO 431 Câncer de pulmão de não pequenas células, avançado ou metastático, fusão de RET(+): primeira linha
Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico, comparando niraparibe mais pembrolizumabe versus placebo mais pembrolizumabe como terapia de manutenção em participantes cuja doença permaneceu estável ou respondeu à quimioterapia de primeira linha à base de…
Salvador
Estudo: Kate3 – MO42319 Câncer de mama HER2 (+), PD-L1 (+), localmente avançado ou metastático, tratamento prévio com taxanos e trastuzumabe (+/- pertuzumabe)
Um estudo de fase III randomizado, multicêntrico, duplocego, controlado por placebo da eficácia e segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou placebo em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático HER2 (+) e PD-L1 (+) que…
Salvador
Roche
Estudo: Lynx Mieloma múltiplo tratados com daratumumabe
Estudo de Fase 2 de Administração de Daratumumabe Subcutâneo (Dara-SC) em Associação a Carfilzomibe e Dexametasona (DKd)comparado com a Carfilzomibe e Dexametasona (Kd) em Participantes da Pesquisa com Mieloma Múltiplo que foram Tratados Anteriormente com Daratumumabe Intravenoso(Dara-IV) para Avaliar o…
Salvador
Edvan de Queiroz Crusoé
Estudo: Mariposa Câncer de pulmão de não pequenas células, EGFR(+), localmente avançado ou metastático: primeira linha
Um estudo fase 3, randomizado de Terapia Combinada de Amivantamabe e Lazertinibe Verso Osimertinib Agente único como Primeira Linha de Tratamento em Pacientes com câncer de Pulmao de Não Pequenas Celulas Localmente Avancado ou Metastatico com mutação em EGFR.
Rio de Janeiro
Clarissa Baldotto
Estudo: NeoADAURA Câncer de pulmão de não pequenas células, ressecável e EGFR(+)
Fase 3, estudo randomizado, controlado, multicêntrico de osimertinibe neoadjuvante como monoterapia ou em combinação com quimioterapia, versus quimioterapia sozinha, para o tratamento de pacientes com EGFRm, ressecável, estágios II e IIIa NSCLC
Rio de Janeiro, São Paulo
Clarissa Baldotto
Estudo: Papillon Câncer de pulmão de não pequenas células, EGFR(+) (inserção éxon 20), localmente avançado ou metastático: primeira linha
Um estudo fase 3, randomizado de Terapia Combinada de Amivantamabe e Lazertinibe Verso Osimertinib Agente único como Primeira Linha de Tratamento em Pacientes com câncer de Pulmao de Não Pequenas Celulas Localmente Avancado ou Metastatico com mutação em EGFR.
Rio de Janeiro
Clarissa Baldotto
Estudo: Parachute Cardiomiopatia chagásica crônica
Estudo Fase 4, multicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto, com desfecho cego para avaliar a eficácia e segurança do sacubitril/valsartana em comparação com o enalapril sobre morbidade, mortalidade e variação de NT-proBNP em pacientes com cardiomiopatia chagásica crônica.
Salvador
Estudo: Pesquisa sobre novas terapias para redução do tabagismo
Nossa equipe de neurocientistas está investigando uma terapia inovadora para a redução do tabagismo. Sua participação acontecerá apenas uma vez, envolvendo tarefas bem simples que levarão até 2 horas, um tempo que poderá beneficiar futuramente você e milhares de pessoas!
Rio de Janeiro
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Estudo: Prevalence Câncer de próstata metastático – avaliação de genes de reparo
Estudo de Biomarcadores para Determinar a Frequência de Anomalias de Reparo do DNA em Homens com Câncer de Próstata Metastático
Salvador
Estudo: Quasar Colite ulcerativa moderada a severamente ativa
Protocolo de Fase 2b/3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de Grupos Paralelos, Multicêntrico para Avaliar a Eficácia e Segurança de Guselcumabe em Participantes da Pesquisa com Colite Ulcerativa Moderada a Severamente Ativa
São Paulo
Estudo: SUNRISE2 Carcinoma urotelial de bexiga músculo invasivo, inelegível para cistectomia – 1ª linha
Estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado para avaliar a eficácia de TAR-200 em combinação com cetrelimabe versus quimiorradioterapia concomitante em participantes com câncer urotelial de bexiga músculo invasivo (MIBC) que não serão submetidos a cistectomia radical
Salvador
Janssen Research & Development, LLC
Estudo: TAK24ALL – Ponatinibe-3001 Leucemia linfoblástica aguda Ph(+) – primeira linha
Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto, Multicêntrico Comparando o Ponatinibe Versus Imatinibe, Administrados em Combinação com Quimioterapia de Intensidade Reduzida, em Pacientes com Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Philadelphia Positivo (LLA Ph+) Recém-Diagnosticada
Salvador
Estudo: Veru Síndrome respiratória aguda grave por SARS-CoV-2 em pacientes com alto risco para a síndrome do desconforto respiratório agudo
Estudo de fase 3 randomizado, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de VERU-111 para o tratamento da Síndrome Respiratória Aguda Grave por Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) em Pacientes com Alto Risco de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
São Paulo
Daniel Wagner de Castro Lima Santos
FURMO – Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células avançado ou metastático com mutação de inserção do éxon 20 do EGFR
Estudo de Furmonertinibe em comparação com quimioterapia à base de platina como tratamento de 1ª linha. População: Nenhum regime de terapia sistêmica prévia recebido, incluindo tratamento prévio com agentes direcionados ao EGFR; pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante e/ou adjuvante, imunoterapia ou…
Rio de Janeiro
Arrivent Biopharma Inc.
Fibroneer 23 – Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosantes Progressivas (PF – ILDs)
Resumo: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a segurança e eficácia de BI 1015550 durante pelo menos 52 semanas em pacientes com PF-ILDs. População: ILD fibrosante progressiva além de IPF; FVC ≥ 45% do normal previsto; DLCO ≥ 25% e…
Salvador
Boehringer Ingelheim
Fortitude – 301 – Tumores Sólidos
Bemarituzumabe em tumores sólidos com superexpressão de FGFR2b. População: Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de tumor sólido com superexpressão de FGFR2b e doença recidivante/refratária irressecável e/ou metastática. Pré-triagem para testagem central de superexpressão de FGFR2b, por imuno-histoquímica. Doença mensurável por…
São Paulo
Amgen
Leonardo Gomes da Fonseca
Fortitude 301 – Tumores sólidos com superexpressão de FGFR2b
Bemarituzumabe. População: superexpressão de FGFR2b, doença recidivante /refratária irressecável e/ou metastática, pré-triagem para testagem central de superexpressão de FGFR2b, por imuno-histoquímica, pelo menos 1 regime terapêutico padrão anterior no contexto avançado/metastático.
São Paulo
Amgen
Leonardo Gomes da Fonseca
GBT2104-131 – Doença Falciforme
GBT2104-131 Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia de inclacumab em participantes com doença falciforme que apresentam crises vaso-oclusivas.
Salvador
Global Blood Therapeutics, Inc.
GBT2104-132 – Doença Falciforme
GBT2104-132 Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de uma Dose Única do Inclacumab para Reduzir as Reinternações de Participantes com Doença Falciforme e Crises Vaso-oclusivas Recorrentes.
Salvador
Global Blood Therapeutics, Inc.
GBT440-042 – Úlceras de perna em doença falciforme
Voxelotor versus placebo para tratamento de úlceras de perna em pacientes com doença falciforme. População: > 12 anos , diagnóstico documentado de anemia falciforme (hemoglobina falciforme com 2 genes falciformes, hemoglobina falciforme e um gene de beta talassemia), pelo menos…
Salvador
Global Blood Therapeutics
GLOBRYTE – Linfoma de células do manto R/R
Avaliar o Glofitamabe como um agente único em comparação com a escolha do investigador (BR ou R²). População: Idade ≥ 18 anos; LCM confirmado histologicamente, com documentação de superexpressão da ciclina D1 ou presença de t(11:14); terapia prévia com pelo menos…
São Paulo, Salvador
Roche
Abel da Costa Neto
HER2 Real Câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático
HER2 Real Estudo retrospectivo, multicêntrico, com o objetivo de descrever os padrões de tratamento do mundo real e resultados associados em pacientes com câncer de mama HER2-positivo irressecável ou metastático.
São Paulo
AstraZeneca
HERIZON-GEA-301: GEA HER2+ metastático ou localmente avançado
Comparar a eficácia de Zanidatamabe (anti Her-2) em combinação com quimioterapia ou em combinação com quimioterapia e Tislelizumabe (anti PD-1) à eficácia de Trastuzumabe em combinação com quimioterapia. População: Adenocarcinoma gastroesofágico positivo para HER2, metastático ou recorrente, localmente avançado irressecável…
Salvador
Jazz Pharmaceuticals
Harmony – Doença de Crohn com atividade moderada a grave
Estudo fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de VTX958 em participantes com doença de Crohn com atividade moderada a grave. População: Idade de 18 anos a 75 anos; Diagnosticado com Doença de…
São Paulo
Ventyx Biosciences
Horizon – BO42777 – CPNPC estágio III localmente avançado e irressecável
Múltiplas terapias para NSCLC estágio III localmente avançado e irressecável. Coortes abertas em 11/06/2024: Coorte 1ª – ALK (Alectinibe ou Durvalumabe) População: Coorte A1: Inclusão: pelo menos 2 ciclos anteriores de quimioterapia a base de platina concomitante a radioterapia ou…
Salvador
Roche
IM027-1015 – Fibrose Pulmonar Progressiva
Avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do BMS-986278 em participantes com fibrose pulmonar progressiva. População: Idade > 21 anos. Diagnóstico de doença pulmonar intersticial (DPI) com características consistentes com DPI progressiva dentro de 24 meses antes da triagem e extensão de fibrose…
Salvador
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
IMC-F106C-101 – Tumores sólidos
Carcinoma não pequenas células de pulmão Refratário a pelo menos 1 linha de quimioterapia (incluindo platina, imunoterapia e terapia alvo EGFR e ALK, se aplicável). Carcinoma seroso de ovário Refratário a pelo menos 2 linhas de quimioterapia (incluindo platina,…
Rio de Janeiro
Immunocore
Clarissa Baldotto
IMVIGOR 011 – BO42843 – Câncer de bexiga músculo-invasivo de alto risco – adjuvância
Atezolizumabe versus placebo na adjuvância. População: Carcinoma urotelial músculo-invasivo da bexiga confirmado histologicamente; cistectomia radical com margem cirúrgica negativa; recuperação total da cistectomia e a admissão dentro de 24 semanas após a cistectomia; ausência de doença residual e ausência de…
Ceará
Roche
INAVO 121 – Câncer de mama metastático ou localmente avançado
Inavolisibe com Fulvestranto versus Alpelisibe com Fulvestranto. População: Câncer de mama RH+/HER2-, mutação PIK3CA, que progrediram durante ou após terapia à base de CDK4/6i em combinação com terapia endócrina. Obs: Pré-screening FoudationOne® feito pelo estudo. ClinicalTrials.gov: NCT05646862
Brasília, Pernambuco, Curitiba
Roche
INAVO 122 – HER2+, PIK3CA, metastático ou localmente avançado
Inavolisibe em combinação com Phesgo® VS placebo em combinação com Phesgo®, como terapia de manutenção, após terapia de indução de 1ª linha (taxanos e PH). População: Her2+ não tratado que ora recebem ou receberão indução com taxanos e PH; intervalo…
Salvador
Roche
ISA 101b-HN-01-17
Padrões de tratamento e desfechos clínicos entre pacientes recebendo combinações de palbociclibe para câncer de mama avançado/metastático HR+/HER2- em cenários do mundo real. Patrocinador: ReSolution Latin America
Brasília
JZJX – LIBRETTO-432 – Câncer de Pulmão não Pequenas Células
Estudo com Selpercatinibe adjuvante após tratamento locorregional definitivo. População: CPNPC positivo para fusão RET em estágio IB, II e IIIA; ter recebido terapia definitiva (cirurgia ou radioterapia); nenhuma evidência de recorrência ou progressão da doença após terapia definitiva. ClinicalTrials.gov: NCT04819100
São Paulo
Eli Lilly
KOWA 001-201 – Esteato-hepatite não alcoólica não cirrótica com fibrose hepática
Avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada de Pemafibrate e Tofogliflozin. População: NAS ≥4 com escore de pelo menos 1 em cada componente do NAS (esteatose, inflamação lobular e balonamento) na biópsia hepática. Estágio de fibrose ≥ 1 e <…
Salvador
Kowa
Raymundo Paraná
KRT 232-101 Mielofibrose primária, pós-policitemia vera ou pós-trombocitemia essencial, recaída ou refratária ao tratamento com inibidor de JAK2
KRT 232-101 Estudo de fase 2/3 randomizado, controlado e aberto de KRT-232 em participantes com mielofibrose primária (PMF), pós-policitemia vera MF ou pós-trombocitemia essencial MF que são recidivantes ou refratários para tratamento com inibidor de janus kinase (JAK).
São Paulo
Kartos Therapeutics
Eduardo Magalhães Rego
KontRASt-06 – Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células avançado ou metastático
Resumo: Avaliar atividade e segurança do agente único JDQ443 como tratamento de 1ª linha para pacientes com CPNPC com mutação em KRAS G12C localmente avançado ou metastático com expressão de PD-L1 < 1% ou expressão de PD-L1 ≥ 1% e mutação…
Rio de Janeiro
Novartis
Clarissa Baldotto
Krystal-10 Câncer colorretal avançado Kras G12C
MRTX849 em combinação com cetuximabe versus quimioterapia (FOLFIRI ou mFOLFOX6); NGS feito pelo estudo (já pode ser feito NGS enquanto está em 1ª linha). População: mutação Kras G12C, progressão de doença durante ou após a terapia de primeira linha com…
São Paulo
Mirati Therapeutics Inc.
Paulo Hoff
LATAM LOWERS LDL-C – Doença cardiovascular aterosclerótica e LDL-C elevado
Avaliar o impacto de Inclisirana em acréscimo ao tratamento de rotina na redução do LDL-C vs. apenas tratamento de rotina após evento cardiovascular agudo. População: Pacientes adultos internados por IAM, revascularização coronariana urgente (ou seja, não eletiva) ou acidente vascular…
Salvador
Novartis
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
LIBERTAS – Câncer de próstata metastático sensível a castração
Apalutamida com terapia de privação androgênica contínua versus intermitente após resposta de PSA. População: Câncer de próstata metastático documentado por imagem, demonstrando ≥ 2 locais extraprostáticos distintos de metástase. Recém diagnosticado, sem ter feito prostatectomia; pode ter iniciado terapia androgênica, porém…
Salvador
Janssen Research & Development
LINKER-MM3 – Mieloma Múltiplo recidivado/refratário
Linvoseltamabe Versus EPD (Elotuzumabe, Pomalidomida e Dexametasona). População: pelo menos 1 e não mais do que 4 linhas anteriores de terapias antineoplásicas, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma e progressão de doença durante ou depois da última terapia; doença mensurável; recuperação para…
São Paulo, Salvador
Epharmasolutions
Edvan de Queiroz Crusoé
Abel da Costa Neto
LUNA – Trombocitopenia Imune Persistente (PTI) ou Crônica Refrátaria
Avaliar a eficácia e segurança do Rilzabrutinibe oral (PRN1008) em adolescentes. População: Idade entre 12 e < 18 anos, PTI primária com duração > 6 meses. Resposta não sustentada (contagem de plaquetas ≥ 50.000/µL atingida) a IVIg/anti-D ou CSs e…
Salvador
Medpace do Brasil Pesquisa Clinica Ltda
Librexia AF – Fibrilação Atrial
Avaliar a eficácia e a segurança de Milvexiana, um inibidor oral do fator XIa, em comparação ao Apixabana. População: Fibrilação ou flutter atrial, paroxística ou sustentada não devida a causa reversível e elegível para receber terapia anticoagulação. O participante deve…
Salvador
Janssen Research & Development
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Librexia-ACS – Síndrome Coronariana Aguda Recente
Uso de Milvexiana (inibidor oral do fator Xia) após uma síndrome coronariana aguda recente. População: Idade > 18 anos. Evento inicial que atenda aos três critérios abaixo: Síndrome clínica consistente com isquemia cardíaca espontânea; Diagnóstico de ACS (ou seja, STEMI, não STEMI…
Salvador
Janssen Research & Development
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
LidERA Câncer de mama precoce HER2 negativo e receptor hormonal positivo
LidERA Estudo de Fase III, global, randomizado, aberto, multicêntrico, avaliando a eficácia e segurança do giredestrant adjuvante em comparação com a terapia endócrina de escolha do médico em participantes com receptor de estrogênio confirmado histologicamente de estágio I-III de médio…
São Paulo
Roche
M20-621 – LDGCB 1ª linha
Epcoritamabe em associação com R-CHOP em comparação com RCHOP em linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recém diagnosticado. População: Idade >18 e < 80 anos; LDGCB (de novo ou histologicamente transformado a partir de um diagnóstico de LF) CD20+,…
São Paulo
Abbvie
Abel da Costa Neto
M22-033 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Epcoritamabe em combinação com R² comparado à imunoquimioterapia População: >18 anos; LF clássico confirmado histologicamente CD20+ (anteriormente LF de grau 1 a 3a) na biópsia tumoral representativa mais recente; Doença em estágio III ou IV de acordo com Ann Arbor…
São Paulo, Brasília
Abbvie
Abel da Costa Neto
M22-128 – Linfoma difuso de grandes células B – R/R
Avaliar a segurança e eficácia de Epcoritamabe mais Lenalidomida em comparação com Rituximabe mais Gencitabina e Oxaliplatina População: >18 anos; LDGCB CD20+ histologicamente confirmado e documentado; Doença R/R e ter sido previamente tratado com pelo menos uma linha de…
São Paulo, Salvador
AbbVie
Abel da Costa Neto
MAGNITUDE – Amiloidose transtirretina com cardiomiopatia (ATTR-CM)
Avaliar a eficácia e a segurança de uma dose única de NTLA-2001 em comparação ao placebo População: 18 a 90 anos de idade; Diagnóstico documentado de amiloidose ATTR com cardiomiopatia; Histórico médico de insuficiência cardíaca (IC), conforme definida por:…
Salvador
Intellia
Tonnison de Oliveira Silva
MEDICI Mieloma múltiplo
MEDICI MEDICI - t(11;14) e expressão de BCL2 em pacientes com mieloma múltiplo: Prevalência, estabilidade entre linhas de terapia e concordância entre tipos de amostras.
Salvador
AbbVie
Edvan de Queiroz Crusoé
METalmark – Câncer de Pulmão Não Pequenas Células avançado ou metastático irressecável
Avaliar a segurança e a eficácia do tratamento combinado de Amivantamabe e Capmatinibe. População: ≥ 18 anos de idade; ECOG 0 e 1; EGFR e ALK negativos; Coorte 1A: MET exon 14 skipping (teste local), sem tratamento sistêmico anterior no cenário…
Rio de Janeiro
Janssen Research & Development
MEVPRO-1 – Câncer de próstata metastático resistente à castração
Mevrometostate em homens com mCRPCque foram previamente tratados com Acetato de Abiraterona. População: Homens com mCRPCanteriormente tratados com acetato de abiraterona por pelo menos 12 semanas. Doença progressiva ao entrar no estudo. Tratamento anterior com docetaxel em mCSPC permitido. Nenhum…
Ceará
Pfizer
MK1986-018 – Pele bacteriana aguda e infecções da estrutura da pele
MK1986-018 Ensaio clínico de fase 3 randomizado, controlado por comparador ativo para estudar a segurança e a eficácia de MK-1986 (Fosfato de tedizolida) e comparador em indivíduos desde o nascimento até menos de 12 anos de idade com pele bacteriana…
São Paulo
Merck Sharp & Dohme Corp
MK7684-003 – Câncer de Pulmão Não Pequenas Células, PD-L1 > 1% – 1ª linha
MK7684 com Pembrolizumabe como uma formulação concomitante (MK-7684A) versus monoterapia com Pembrolizumabe. População: CPNPC EC IV, PD-L1 >1%; ausência de mutações de EGFR e rearranjos em ALK e ROS1; sem tratamento anterior no cenário metastático.
Ceará
Merck Sharp & Dohme Corp
MO 41552 Carcinoma de Pulmão de Não Pequenas Células
MO 41552 Estudo randomizado, aberto, multicêntrico, de fase III de entrectinibe versus crizotinibe em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático abrigando rearranjos do gene ROS1 com e sem metástases no sistema nervoso central.
Brasília, Salvador, Ceará
Roche
MOM-M281-006 – Anemia Hemolítica Autoimune (AIHA)
Eficácia e segurança de M281 em adultos com anemia hemolítica autoimune de anticorpos quentes. População: ≥ 18 anos de idade, diagnosticado com wAIHA primária ou secundária ativa, definida como tendo todos os seguintes: a. Valor de Hb < 10 g/dl…
Salvador
Janssen Research & Development
MagnetisMM-32 – Mieloma Múltiplo R/R
Avaliar a eficácia e a segurança da monoterapia com Elranatamabe versus a escolha do investigador de EPd ou PVd ou Kd. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico prévio de MM de acordo com os critérios do IMWG. ECOG 0 a 2.…
São Paulo, Salvador
Pfizer
Edvan de Queiroz Crusoé
Magnetismm 7 – Mieloma Múltiplo
Elranatamabe versus Lenalidomida. População: Histórico de 3 a 8 ciclos de terapia de indução para MM recém-diagnosticado, seguido de terapia em dose elevada e TACT; proteína M sérica ≥ 0,5 g/dl (5 g/l); proteína M na urina ≥ 200 mg/24…
Salvador
Pfizer
Edvan de Queiroz Crusoé
MajesTEC-7 – Mieloma Múltiplo recém diagnosticado
Teclistamabe em Combinação com Daratumumabe SC e Lenalidomida (Tec-DR) e Talquetamabe em Combinação com Daratumumabe SC e Lenalidomida (TalDR) versus Daratumumabe SC, Lenalidomida e Dexametasona (DRd). População: Ser recentemente diagnosticado e não ser considerado um candidato para quimioterapia em altas…
Salvador
Janssen Research & Development
Edvan de Queiroz Crusoé
MajesTEC-9 – Mieloma Múltiplo Recidivado/Refratário
Estudo de fase 3 randomizado para comparar Teclistamabe versus PVd ou Kd em pacientes que tenham recebido de 1 a 3 linhas prévias de terapia, incluindo anticorpo monoclonal Anti-CD38 e Lenalidomida. População: Mieloma múltiplo recidivado ou refratário, que recebeu de…
São Paulo, Salvador
Janssen Research & Development, LLC
Eduardo Magalhães Rego
MajesTEC3 – Mieloma Múltiplo recidivado ou refratário
MajesTEC3 Estudo de Fase 3, randomizado, para comparar Teclistamabe em combinação ao Daratumumabe SC (Tec-Dara) versus Daratumumabe SC, Pomalidomida e Dexametasona (DPd) ou Daratumumabe SC, Bortezomibe e Dexametasona (DVd) em participantes da pesquisa com mieloma múltiplo recidivado ou refratário Patrocinador:…
São Paulo, Brasília, Salvador
Edvan de Queiroz Crusoé
Eduardo Magalhães Rego
MonumenTAL-3 – Mieloma múltiplo recidivado/refratário
Talquetamabe SC com daratumumabe e pomalidomida ou daratumumabe Versus daratumumabe, pomalidomida e dexametasona. População: 1 linha prévia de tratamento antimieloma incluindo um inibidor de proteassoma e lenalidomida, doença recidivada ou refratária; exclusão tratamento anterior com pomalidomida.
São Paulo, Brasília, Salvador
Janssen Research & Development
MonumenTAL-6 – Mieloma Múltiplo R/R
Estudo comparando Tal-P, Tal-Tec, Epd ou PVd em participantes que receberam anticorpo Anti-CD38 e Lenalidomida. População: Ter recebido de 1 a 4 linhas prévias de tratamento antimieloma, incluindo um mínimo de 2 ciclos consecutivos de um mAb anti-CD38 no esquema…
Salvador, Pernambuco
Janssen Research & Development
Edvan de Queiroz Crusoé
MonumenTAL-6 – Mieloma Múltiplo R/R
Comparação de Tal-P, Tal-Tec, Epd ou PVd em participantes que receberam anticorpo Anti-CD38 e Lenalidomida. População: Ter recebido de 1 a 4 linhas prévias de tratamento antimieloma, incluindo um mínimo de 2 ciclos consecutivos de um mAb anti-CD38 no esquema…
São Paulo, Brasília, Salvador, Pernambuco
Janssen Research & Development
Morfeu Transtorno de Insônia
Morfeu Estudo nacional, Fase II/III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado, Paralelo, Efeito da Melatonina 3mg e 5mg Mais Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia (TCC-I) Comparado ao TCC-I sozinho no tratamento do transtorno de insônia.
Salvador
Ache
OCEANIC – Fibrilação Atrial
Estudo de fase 3 para investigar a eficácia e segurança do asundexian, inibidor oral do fator XIa FXIa ) em comparação com apixabana em participantes com fibrilação atrial em risco de acidente vascular cerebral População: Fibrilação atrial documentada por resultados…
São Paulo, Salvador
Bayer
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Andre Feldman
OLYMPIA-1 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e a segurança do Odronextamabe, um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, versus a escolha do investigador. População: Idade > 18 anos. Diagnóstico de LF CD20+ de grau 1-3a, estágio II volumoso ou estágio III/IV. Necessidade de tratamento…
Brasília
Regeneron
OLYMPIA-2 – Linfoma Folicular – 1ª linha
Comparar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3), combinado com CHOP/CVP versus Rituximabe combinado com CHOP/CVP. População: Idade > 18 anos. Ter diagnóstico de LF CD20+ de grau 1 – 3a, em estágio II volumoso ou estágio…
Brasília, Salvador
Regeneron
OLYMPIA-4 – Linfoma não Hodgkin agressivo de células B – R/R
Avaliar a eficácia e a segurança do Odronextamabe (REGN1979), um anticorpo biespecífico anti-CD20 x anti-CD3, versus terapia padrão de tratamento. População: Idade > 18 anos. LNH-B agressivo recidivado/refratário. Ser refratário primário ou recidiva ≤ 12 meses após o início da terapia de…
São Paulo, Salvador
Regeneron
Abel da Costa Neto
OPERA-01 – Câncer de mama avançado ou metastático, HER- e ER+
Monoterapia com OP-1250 versus padrão de tratamento, após terapia endócrina e inibidor CDK 4/6. População: Deve ter recebido previamente 1 ou 2 linhas de TE como monoterapia ou em combinação com um inibidor de CDK 4/6; não deve ter recebido…
Rio de Janeiro, Salvador
OLEMA
José Bines
OVELIA – Câncer de mama
Supressão ovariana com Leuprorrelina (suspensão injetável - TOL2506) em combinação com terapia endócrina. População: carcinoma de mama RH+, Her2-, estágio I, II ou III; 18 a 49 anos; homens também podem ser incluídos (>18 anos, sem limite de idade); pacientes…
Salvador, Pernambuco, Ceará
Tolmar, Inc.
OVERLAP – Estenose aórtica sintomática grave
Implante transcateter da válvula aórtica (TAVI) com dispositivo autoexpansível evolut com técnica otimizada utilizando projeção com sobreposição.
Rio de Janeiro, São Paulo, Salvador, Pernambuco
Incor
Odyssey – CV027-031 – Miocardiopatia hipertrófica não obstrutiva sintomática
Diagnóstico de HCM consistente com as diretrizes do American College of Cardiology Foundation/American Heart Association e European Society of Cardiology. Critérios de exclusão: Transtorno infiltrativo ou de armazenamento conhecido causando hipertrofia cardíaca que imita a nHCM; histórico de taquiarritmia ventricular…
Salvador
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
PACIFIC-4 – Câncer de Pulmão Não Pequenas Células Não Ressecável
Coorte de Osimertinibe: Osimertinibe administrado após SBRT, positivos para EGFR (L858R ou Ex19del). População: NSCLC T1 a T3N0M0 (Estágio I/II), clinicamente inoperável ou operável com recusa do paciente. NSCLC metacrônico tratados definitivamente com cirurgia ou apenas com SBRT há mais…
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
PHE 885 – CAR-T
Estudo de fase 2 de PHE885, com células CAR-T dirigidas ao antígeno de maturação de células B (BCMA) em adultos com mieloma múltiplo recidivante e refratário. População: Recidivante e refratário com insucesso em 3 linhas anteriores, incluindo 1 imunomodulador, um…
Salvador
Novartis
PROJETO IC- CORAÇÃO BEM CUIDADO
PROJETO IC- CORAÇÃO BEM CUIDADO Insuficiência cardíaca (até 1 mês após o episódio de descompensação) Patrocinador: PROAD-SUS
Salvador
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
R3767-ONC-2011 – Melanoma metastático ou localmente avançado e irressecável
Fianlimabe + Cemiplimabe em comparação com Pembrolizumabe. População: Melanoma irressecável em estágio III e IV, que não receberam terapia sistêmica prévia para doença irressecável avançada. Critério de exclusão: melanoma uveal. ClinicalTrials.gov: NCT05352672
Salvador
Regeneron
RADICAL PC2 – Fatores de Risco Cardiovascular e de Estilo de Vida em Pacientes com Câncer da Próstata
RADICAL PC2 Uma Intervenção Randomizada para Fatores de Risco Cardiovascular e de Estilo de Vida em Pacientes com Câncer da Próstata RADICAL PC2.
São Paulo
INCOR
RELATIVITY-127 – Melanoma irressecável ou metastático – 1ª linha
Combinação de Nivolumabe + Relatlimabe via subcutânea versus a combinação de Nivolumabe + Relatlimabe via intravenosa População: Idade > 12 anos; Melanoma em estágio III (irressecável) ou IV (metastático) confirmado histologicamente. Os participantes não devem ter sido tratados anteriormente. Terapias…
Ceará
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA
RYZ101-301 – Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos
Estudo de Fase 1b/3 para comparar RYZ101 à terapia padrão em participantes com TNE-GEPs bem diferenciados, com expressão de receptores de somatostatina (SSTR+), inoperáveis e avançados. População: TNE-GEP bem diferenciado G1-G2 histologicamente comprovado. Ki-67 ≤ 20%. TNE-GEP progressivo com base…
Rio de Janeiro
RayzeBio
Paulo Henrique Rosado de Castro
Reality–WW – Leucemia Linfocítica Crônica – 1ª linha
Estudo de coorte prospectivo de dados de vida real com tratamento de 1ª linha de duração fixa com Ibrutinibe + Venetoclax. População: > 18 anos; diagnóstico confirmado de LLC ou LLPC que exija tratamento; intenção de tratamento com I+V de acordo…
Rio de Janeiro, Salvador
Janssen Research & Development
Relief – Enxaqueca incapacitante
Benzoato de rizatriptano/naproxeno Versus Maxalt® e flanax®. População: enxaqueca com ou sem aura, idade entre 18 a 65 anos.
São Paulo
Eurofarma
Rosella – Câncer ovariano epitelial, tuba uterina ou peritoneal primário de alto grau avançado, resistente a PLATINA.
Relacorilanto e Nab-Paclitaxel versus Nab-Paclitaxel População: Doença resistente a platina (progressão < 6 meses a partir da conclusão da terapia contendo platina); carcinoma endometrioide de alto grau ou carcinossarcoma com ≥30% do componente tumoral epitelial endometrioide, também são elegíveis; ao menos…
Brasília, Ceará
Corcept Therapeutics
SHASTA-4 – Hipertrigliceridemia grave
Avaliar a eficácia e a segurança de Plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia grave. População: Homens ou mulheres não gestantes (que não planejam engravidar) e não lactantes que tenham ≥18 anos de idade. Diagnóstico estabelecido de SHTG e evidência prévia documentada…
Salvador
Arrowhead Pharmaceuticals
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
SIRIUS – Lúpus Eritematoso Sistêmico
Avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de dois regimes de Ianalumabe em adição à terapia padrão. População: Idade ≥ 12 anos; peso ≥ 35 kg; diagnóstico de LES pelo menos 6 meses antes da triagem; títulos séricos elevados de anticorpos…
Rio de Janeiro
Novartis
SKYGLO – Linfoma de Grandes Células B – 1ªLinha
Glofitamabe, Polatuzumabe Vedotina e R-CHP Versus Polatuzumabe Vedotina e R-CHP, em pacientes com linfoma de grandes células B sem tratamento prévio. População: 18 a 80 anos, LGCB positivo para CD20, pontuação IPI 2-5, ECOG 0 a 2, pelo menos 1…
São Paulo
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Abel da Costa Neto
SUNMO Linfoma Não Hodgkin de Células B Agressivo Recidivante ou Refratário
SUNMO Estudo de fase III, randomizado, aberto e multicêntrico avaliando a eficácia e segurança do mosunetuzumabe em combinação com polatuzumabe vedotina em comparação com rituximabe em combinação com gencitabina mais oxaliplatina em participantes com Linfoma Não Hodgkin de Células B…
Brasília
Roche
Eduardo Magalhães Rego
SUNRAY-01 – CPNPC localmente avançado ou metastático, KRAS G12C – 1ª linha
Olomorasibe em combinação com Pembrolizumabe e Olomorasibe em combinação com Pembrolizumabe, Pemetrexede e Platina. População: Estágio IIIB-IIIC ou Estágio IV, não adequado para cirurgia radical com intenção curativa ou radioterapia. Evidências de mutação KRAS G12C e expressão de PD-L1 conhecida.…
Rio de Janeiro, São Paulo
Eli Lilly
Clarissa Baldotto
SUNRISE – Asma Dependente de Corticosteroides Orais
Avaliar o efeito de tezepelumabe na redução do uso de corticosteroides orais em adultos com asma. População: Asma diagnosticada e documentada por pelo menos 12 meses antes da visita 1; recebido uma dose mediana ou elevada de corticosteroides inalatórios (ICS)…
Salvador
AstraZeneca
SUNRISE-3 – Câncer de bexiga não músculo invasivo de alto grau
Avaliar a eficácia e segurança de TAR-200 em combinação com Cetrelimabe ou TAR-200 isoladamente versus Bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical. População: Idade ≥18 anos; diagnóstico inicial confirmado histologicamente por patologia local (dentro de 90 dias da assinatura do TCLE) de HR-NMIBC (Ta de…
Salvador
Janssen Research & Development
Saffron – Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Avançado ou Metastático com mutação do EGFR e superexpressãoe/ou amplificação do MET com progressão após Osimertinibe
Estudo de Savolitinibe e Osimertinibe Versus Quimioterapia Dupla a base de Platina População: Progressão de primeira ou segunda linha com Osimertinibe, como a terapia mais recente; Permitido tratamento de primeira linha anterior com inibidores de VEGF/VEGFR (p. ex. bevacizumabe, ramucirumabe)…
Rio de Janeiro, Brasília, Salvador
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
Savannah – Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células avançado ou metastático
Estudo de Osimertinibe com Savolitinibe EGFR+ e MET+, com progressão após Osimertinibe. População: Apenas tratamento anterior com Osimertinibe 1L na situação metastática é permitido. Metástases cerebrais ou compressão medular assintomática e/ou estáveis.
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
Signatera – Canal Anal
Papel preditor do DNA tumoral circulante na avaliação da resposta ao tratamento de neoplasias localmente avançadas de mama, ovário e bexiga. População: Diagnóstico histológico prévio de CEC de canal anal, doença localmente avançada, com indicação de quimiorradioterapia definitiva
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília
IDOR
Paulo Hoff
Signatera – Câncer Urotelial de Bexiga
Papel preditor do DNA tumoral circulante na avaliação da resposta ao tratamento de neoplasias localmente avançadas de mama, ovário e bexiga. População: Diagnóstico anatomopatológico ou citológico de carcinoma urotelial de bexiga. A presença de variantes histológicas será permitida desde que…
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília
IDOR
Signatera – Câncer de colo de útero
Papel preditor do DNA tumoral circulante na avaliação da resposta ao tratamento de neoplasias localmente avançadas de mama, colo de útero e bexiga. População: diagnóstico histológico prévio de CEC de colo uterino, doença localmente avançada, com indicação de quimiorradioterapia definitiva.
Rio de Janeiro, São Paulo, Brasília
IDOR
Paulo Hoff
Skyscraper 3 Carcinoma de Pulmão de Células Não Pequenas
Skyscraper 3 Estudo de fase 3, aberto, randomizado de atezolizumabe e Tiragolumabe em comparação com Durvalumabe em pacientes com câncer de pulmão de células não - pequenas células, estágio 3, localmente avaçandas, irresicável que não progrediu após quimioradiação a base…
Salvador
Soundtrack-B – Linfoma Folicular R/R
Avaliar a eficácia e segurança de AZD0486 (biespecífico CD19 × CD3). População: Idade 18 a 80 anos. LF 1 a 3ª. Doença recidivada ou refratária depois de pelo menos 2 linhas de terapia sistêmica anteriores. FDG-ávido e doença mensurável. ECOG…
São Paulo
AstraZeneca
Abel da Costa Neto
TALISMAN – Mieloma Múltiplo Recidivante/Refratário
Avaliar intervenções profiláticas em toxicidade oral relacionada ao Talquetamabe. Todos os pacientes receberão Talquetamabe por 12 ciclos e serão randomizados de acordo com as coortes de profilaxia População: Exposto à classe tripla (tratamento anterior com um PI, um IMiD e…
São Paulo, Brasília, Salvador
Janssen
Edvan de Queiroz Crusoé
TAPISTRY Terapia alvo ou imunoterapia para tumores sólidos
Estudo clínico de fase 2 de racional para uso de imunoterapia ou terapia alvo no tratamento de tumores agnósticos População: diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de malignidade sólida avançada, irressecável ou metastática, doença mensurável definida por critérios de avaliação de…
São Paulo
Roche
Paulo Hoff
THARROS – Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Resumo: Avaliar a eficácia de Breztri/Trixeo nos resultados cardiopulmonares na DPOC. População: Idade > 40 e < 80 anos. Diagnóstico de DPOC confirmado por uma razão FEV1/CVF pós-broncodilatador de < 70% na Semana 1. Fumantes ou ex-fumantes com histórico de…
Rio de Janeiro, Salvador
AstraZeneca
TILIA – INFECÇÃO PULMONAR VIRAL
Tozoraquimabe em participantes hospitalizados por infecção pulmonar viral que requerem oxigênio suplementar. População: Pacientes hospitalizados com infecção pulmonar viral ou suspeita de etiologia viral; Hipoxemia que requer tratamento com O² suplementar; < 36 horas desde a internação hospitalar; < 14…
Salvador
AstraZeneca
TROPION – Breast 03
Datopotamabe Deruxtecana com ou sem Durvalumabe versus escolha do investigador para câncer de mama triplo negativo estágio I-III sem resposta patológica completa após terapia sistêmica neoadjuvante. População: Doença residual invasiva nas mamas e/ou linfonodos axiliares na ressecção cirúrgica após terapia…
São Paulo, Salvador
AstraZeneca
TROPION-Lung14 – CPNPC localmente avançado ou metastático – 1ª Linha
Osimertinibe com ou sem Dato-DXd como tratamento de 1ª linha. População: CPNPC localmente avançado ou metastático, não escamoso. Mutação em EGFR Del19 ou L858R. Sem tratamento prévio no cenário avançado/metastático.
Salvador
AstraZeneca
Talisman – Mieloma Múltiplo R/R
Avaliar intervenções profiláticas em toxicidade oral relacionada ao Talquetamabe. Todos os pacientes receberão Talquetamabe por 12 ciclos e serão randomizados de acordo com as coortes de profilaxia População: Exposto à classe tripla (tratamento anterior com um PI, um IMiD e…
São Paulo
Janssen Research & Development
Abel da Costa Neto
Terapia de fotobiomodulação na diminuição da dor e da inflamação em pacientes com gonartrose: ensaio clínico multicêntrico randomizado, duplo-cego, placebo-controlado
Os voluntários serão randomizados em dois grupos. Grupo 1: voluntários que receberão a terapia adjuvante de fotobiomodulação; Grupo 2: voluntários que receberão tratamento placebo com luz inerte. População: Pacientes de ambos os sexos, com idade entre 50 e 75 anos, gonartrose…
Rio de Janeiro
IDOR e Bright Photomedicine
Traverse – Linfoma de Células do Manto – 1ª linha
Avaliar a eficácia de Acalabrutinibe em combinação com Venetoclax e Rituximabe em participantes com Linfoma de Células do Manto sem tratamento anterior. População: Idade >18 anos; LCM com documentação de translocação cromossômica t(11;14) (q13;q32) e/ou superexpressão de ciclina D1 em associação…
São Paulo
AstraZeneca
Abel da Costa Neto
Trombocitopenia imune persistente ou crônica (PRN1008 – LUNA)
PRN1008 - LUNA Estudo fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Placebo- Estudo de grupo paralelo controlado com extensão aberta para avaliar a eficácia e segurança do rilzabrutinibe oral (PRN1008) em Adultos e Adolescentes com Trombocitopenia Imune Crônica ou Persistente (PTI)
Salvador
Medpace do Brasil Pesquisa Clínica Ltda
UCESIVE – Retocolite Ulcerativa
Comparar a eficácia, segurança e imunogenicidade de PB016 e Entyvio® para indução e manutenção da resposta clínica e remissão. População: Idade ≥18 e ≤75 anos; RCU moderada a grave na fase ativa conforme determinada pelo escore completo de Mayo de…
Rio de Janeiro
Polpharma Biologics S.A.
VERBENA – Melanoma em Estágio III e IV Ressecado
Tratamento adjuvante de ABP 206 em comparação com Nivolumabe. População: Melanoma estágio IIIB/C ou estágio IV, completamente ressecado cirurgicamente: ■ melanoma em estágio III, o participante deve ter linfonodos positivos após a ressecção do tumor e linfadenectomia regional para os participantes…
São Paulo, Salvador
Amgen
VOLGA – Câncer de bexiga músculo-invasivo
Combinação de tratamento de Durvalumabe, Tremelimumabe e Enfortumabe Vedotina ou Durvalumabe e Enfortumabe Vedotina. População: Carcinoma urotelial de bexiga músculo-invasivo histológica ou citologicamente documentado; inelegível para Cisplatina; clinicamente adequado para cistectomia e capaz de receber terapia neoadjuvante. Exclusão: evidência de…
Ceará
AstraZeneca
VX19-NEN-801 – Doença Renal Proteinúrica
Estudo da prevalência de alelos da apolipoproteína L1 (APOL1) entre indivíduos de ascendência africana recente ou origem geográfica com doença renal proteinúrica. População: Idade < 65 anos. GESF documentado em biópsia. TFG < 75ml/min. Proteinúria documentada por P/C > 0,5…
Salvador
Vertex Pharmaceuticals
Victorion 1 – Doença cardiovascular aterosclerótica
Inclisiran para prevenção de eventos cardiovasculares em pacientes de prevenção primária de alto risco. População: Critérios de inclusão: - Sexo masculino ou feminino com idade > 40, mas < 80 anos; - Aumento do risco para um primeiro evento adverso cardiovascular…
Salvador
Novartis
Luiz Eduardo Fonteles Ritt
Viktoria – Câncer de mama metastático ou localmente avançado
Gedatolisibe e fulvestranto com ou sem palbociclibe Versus tratamento padrão, para pacientes previamente tratados com um inibidor de CDK4/6 em associação com inibidor de aromatase não esteroidal. População: Progressão durante ou após tratamento com inibidor de CDK4/6 associado a inibidor…
São Paulo
Celcuity, Inc.
aMMbitionn – Mieloma Múltiplo recém diagnosticado de risco padrão
Avaliar a eficácia e segurança de diferentes sequências de Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-cel), Talquetamabe SC em combinação com Daratumumabe SC (Tal-D) e Teclistamabe SC em combinação com Daratumumabe SC (Tec-D), após indução com Daratumumabe, Bortezomibe, Lenalidomida e Dexametasona (DVRd) População: Idade < 70…
Salvador
Janssen Research & Development
eVOLVE-Lung02 – Câncer de pulmão de células não pequenas, estágio avançado, sem mutações, nunca tratado (1ª Linha)
Estudo randomizado, aberto, entre Volrustomig e quimioterapia versus Pembrolizumabe e quimioterapia, para câncer de pulmão não pequenas células, metastático, 1ª Linha População: Câncer de pulmão de células não pequenas espinocelular ou não espinocelular, estágio IV, não passível de cirurgia curativa ou…
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
eVOLVE-Meso – Mesotelioma pleural irressecável – 1ª linha
Volrustomig em combinação com Carboplatina mais Pemetrexede versus platina mais Pemetrexede ou Nivolumabe mais Ipilimumabe. População: Diagnóstico confirmado de MP com histologia conhecida: epitelioide vs. não epitelioide; doença irressecável avançada e não tratada; radioterapia paliativa anterior é permitida, porém com…
Rio de Janeiro
AstraZeneca
Clarissa Baldotto
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