HERIZON-GEA-301: GEA HER2+ metastático ou localmente avançado

Comparar a eficácia de Zanidatamabe (anti Her-2) em combinação com quimioterapia ou em combinação com quimioterapia e Tislelizumabe (anti PD-1) à eficácia de Trastuzumabe em combinação com quimioterapia.

População: Adenocarcinoma gastroesofágico positivo para HER2, metastático ou recorrente, localmente avançado irressecável confirmado histologicamente (adenocarcinomas do estômago ou esôfago, incluindo a junção gastroesofágica). Tecidos tumorais devem ser testados no laboratório central para confirmar a condição de HER2 antes da randomização; Doença mensurável conforme definido pelos RECIST 1.1; ECOG 0 a 1. Critérios de exclusão: Tratamento anterior com um agente direcionado para HER2, com exceção de participantes que receberam tratamento direcionado para HER2 para o câncer de mama > 5 anos antes do diagnóstico inicial de GEA. Tratamento anterior com um anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou qualquer outro anticorpo ou droga especificamente direcionada para coestímulo de células T ou vias de checkpoint.