RYZ101-301 – Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos

Estudo de Fase 1b/3 para comparar RYZ101 à terapia padrão em participantes com TNE-GEPs bem diferenciados, com expressão de receptores de somatostatina (SSTR+), inoperáveis e avançados.

População: TNE-GEP bem diferenciado G1-G2 histologicamente comprovado. Ki-67 ≤ 20%. TNE-GEP progressivo com base nos RECIST v1.1 após 2-4 ciclos de 177Lu-SSA1 (deve ter tido controle da doença por pelo menos 6 meses). Doença SSTR+ (positivo para receptor da somatostatina) mensurável pelos RECIST v1.1 dentro de 90 dias antes da inclusão (confirmada centralmente; sem doença metastática negativa para SSTR mensurável pelos RECIST). Sem agentes alquilantes, radioembolização ou radioterapia de feixe externo anteriores.

Clinical Trials: NCT05477576