IZABRIGHT – Breast01 – Câncer de Mama Triplo Negativo, Avançado ou Metastático – 1ª linha

• CMTN localmente avançado, recorrente inoperável ou metastático, confirmado e documentado histologicamente ou citologicamente (RE e PgR < 1%, IHC HER2 0, 1+ ou 2+ com FISH negativo) ou CM com RE baixo, HER2-negativo (RE e/ou PgR de 1 a 10%, IHC HER2 de 0, 1+ ou 2+ com FISH negativo);
• ECOG 0 e 1;
• Nenhuma terapia sistêmica anterior neste cenário;
• Devem ser considerados inelegíveis para tratamento combinado de quimioterapia em 1L com um anti-PD-1 ou um anti-PD-L1:
• doença negativa para expressão de PD-L1
• recidiva da doença entre 6 a 12 meses após a conclusão da terapia (neo)adjuvante com um anti-PD(L)1
• apresenta uma doença autoimune severa ou outra contraindicação

ClinicalTrials.gov: NCT06926868