PionERA – Câncer de mama RE+, HER2-, avançado ou metastático

Avaliar a eficácia e a segurança de Giredestranto em comparação com Fulvestranto, ambos combinados com um inibidor de CDK4/6.

População: Doença metastática 1ª linha, hormônio resistente. PD durante tratamento adjuvante com no mínimo 12 meses de tratamento ou sem tratamento nos 12 meses após a conclusão.

 

* A situação da mutação de ESR1 (ESR1m vs ESR1nmd) será estabelecida antes da randomização por testes centrais usando o ensaio em investigação FoundationOne® Liquid CDx (F1LCDx, FMI) no ctDNA isolado de amostras de sangue da avaliação inicial.