Estudo heredERA – Câncer de mama avançado HER2+ e ER+

Estudo fase III, randomizado, de dois braços, aberto, multicêntrico, para avaliar a eficácia e a segurança do Phesgo mais Giredestrante em comparação com Phesgo após indução com Phesgo + taxano 

População:  

Adenocarcinoma de mama Her2+ e ER+, com doença metastática ou localmente avançada não passível de ressecção; pelo menos uma lesão mensurável e/ou doença não mensurável avaliável de acordo com os RECIST versão 1.1.; intervalo livre de doença maior ou igual a 6 meses após o término do tratamento sistêmico não hormonal adjuvante ou neoadjuvante. Critérios de exclusão: terapia anticâncer não hormonal sistêmica anterior na condição de câncer de mama avançado ou metastático; tratamento prévio com Fulvestranto; doença metastática ativa não controlada ou sintomática de SNC, carcinomatose meníngea ou doença leptomeninge.