BNT113-01 (AHEAD-MERIT) – CCECP irressecável ou metastático, HPV16+, com expressão de PD-L1.

Avaliar segurança, tolerabilidade e efeitos terapêuticos de BNT113 combinado a Pembrolizumabe versus Pembrolizumabe em monoterapia.

População: carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, HPV16+ recorrente ou metastático, com expressão de PD-L1; sítios tumorais primários elegíveis são orofaringe, cavidade oral, hipofaringe e laringe; sem tratamento prévio no cenário metastático; ECOG < 1.